达拉菲尼与达尼尼具体效果细胞肺癌

威罗非尼和达拉非尼的具体作用取决于它们所应用的疾病。

()是一种口服选择性激酶抑制剂，最初被批准用于治疗BRAF基因突变黑色素瘤，并取得了良好的临床疗效。

单独使用威罗非尼治疗BRAF突变型大肠癌的疗效远不及黑色素瘤，单独使用威罗非尼治疗大肠癌的战斗力极小。

一项小型研究表明，接受威罗非尼治疗的 BRAF 突变结直肠癌患者的中位无进展生存期为 2.1 个月，总生存期仅为 7.7 个月。与BRAF抑制剂对黑色素瘤的反应率（超过50%）相比，结直肠癌的反应率只有5%，作用很小。

也就是说，单独使用威罗非尼对BRAF突变的结直肠癌患者的疗效远不如黑色素瘤，并且不能延长患者的生存时间。

但需要注意的是，威罗非尼对BRAF野生型（无任何突变）或其他突变型肿瘤有促进作用，甚至导致正常细胞恶变。

是一种高选择性的 BRAF 突变激酶抑制剂。能有效抑制BRAF基因突变相关激酶的活性；在较高浓度下，还可抑制野生型BRAF基因、CRAF基因等激酶。

达拉非尼的优势在于可以对实体瘤罕见突变BRAF进行个体化治疗，并且可以为这些基因突变的患者取得良好的临床疗效。

2013 年 11 月 21 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予 突破性疗法认定，用于治疗之前接受过化疗的 BRAF 突变阳性转移性非小细胞肺癌 ()。

这主要基于一项 I 期临床研究的结果，该研究表明，达拉非尼在先前接受过化疗的 BRAF 突变阳性转移性患者中的总体反应率为 45%。

此后进一步的II期临床研究发现，达拉非尼在此类患者中的总有效率为33%，疾病控制率为58%，中位疾病控制时间为9.6个月，中位进展-自由生存期 (-, PFS) 为 5.5 个月，中位总生存期 (,OS) 为 12.7 个月。

再次证实了其在突变患者中的出色疗效。除单用外，2017年6月22日，美国FDA正式批准：达拉非尼+曲美替尼用于治疗有基因突变的转移性患者。

同年，美国临床肿瘤学（ASCO）指南推荐这种联合疗法用于既往接受过治疗的 BRAF 基因突变阳性患者。

美国国家综合癌症网络（NCCN）指南也建议，对于转移性非鳞状细胞癌，常规检测600E基因突变，如果BRAF基因突变阳性，达拉非尼联合曲美替尼可作为一线治疗选择

达拉非尼+曲美替尼的获批和主要指南的一致通过，都归功于一项II期临床研究的结果（数）。研究发现，对于患有BRAF基因突变的晚期患者，单独使用达拉非尼只能达到27%的总缓解率；在既往未经治疗的晚期患者中，达拉非尼联合曲美替尼治疗的总体反应率为64%[5]；在既往接受过化疗的患者中，联合治疗的总体反应率为63.2%。

对于黑色素瘤，两种药物都可以用来治疗黑色素瘤，但要视情况而定。

我国约有50%的患者有KIT/BRAF/mTOR基因突变，针对这种突变的有效药物包括伊马替尼、威罗非尼、依维莫司等。

BRAF基因与黑色素瘤密切相关。欧美近一半的黑色素瘤患者有BRAF突变，我国近1/4的黑色素瘤患者有这种突变。BRAF 突变的靶向药物（如达拉非尼、比美替尼）和 MEK 抑制剂（曲美替尼、

等）联合使用，可有效阻止癌细胞的生长。目前，达拉非尼+曲美替尼不仅被批准用于BRAF突变患者的晚期一线治疗，还被推荐用于术后辅助治疗。

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