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中枢神经系统(CNS)转移更为常见。早期临床研究表明,奥希替尼对治疗中枢神经系统转移瘤有效。为了评估奥希替尼 CNS 活性,汇总了 AURA 扩展 ( ) 和 ( ) 的两项 II 期研究的 CNS 转移数据。既往EGFR TKI治疗进展阳性,奥希替尼80mg,每日一次(n=411)。稳定无症状脑转移可入组,允许既往CNS治疗,且需要基线≥1个可测量部位。CNS疗效由独立影像评估中心(BICR)进行评估,主要终点为BICR的ORR,次要终点为DoR、DCR和PFS。
共纳入 128 名基线时存在 CNS 转移的患者,其中 50 名患者可进行疗效评估。证实CNS ORR和DCR分别为54%和92%,疗效与既往放疗无关。中位 CNS DoR (22%) 不成熟(1-15 个月),75% 的患者在 9 个月时仍然有效。中位随访 11 个月,中位 CNS PFS 未达到(95% CI 7 个月 ~ 无法计算)。安全性数据与一般人群相似。研究得出结论,奥希替尼可有效治疗中枢神经系统转移瘤,具有较高的DCR和令人鼓舞的ORR。
原作:
G 高斯等人。 CNS to in with - : 来自两个 II .Ann .23 201 的数据7.
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