肾癌晚期肾癌靶向药物的临床应用治疗指南

时间：2022.06.12作者： 浏览次数：303

对于晚期肾癌患者的治疗，在选择靶向药物时需要考虑以下因素：一是循证医学，如无进展生存期（PFS）、临床研究期间显示的总生存期（ OS）、客观反应率（ORR）等；第二，药品安全。这里需要指出的是，大部分药物的注册研究都是基于随机对照试验（RCTs），纳入/排除标准和方案的制定都比较严格，不能完全外推到临床实践中。因此，真实世界研究的数据可以在一定程度上弥补 RCT 的不足。三是药物经济学问题。国内靶向药物临床应用已有十余年。在细胞因子时代，晚期肾癌的治疗反应率较低，患者的OS仅为13个月左右。靶向药物的出现显着延长了这些患者的生存期。

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随着靶向药物种类的增多，我们也面临一个现实问题，就是如何选择和制定合理的个体化治疗方案。以获得最大的生存利益。从晚期肾癌靶向药物的发展历程来看，2006年公布舒尼替尼Ⅲ期临床研究结果，舒尼替尼在晚期肾癌初始治疗中的疗效明显优于干扰素，并获得了美国食品和药物管理局的批准。 FDA已批准晚期肾癌的初始治疗，晚期肾癌正式进入靶向时代。并且研究结果表明，索拉非尼一线使用的PFS小于6个月，2018年美国国家综合癌症网络（NCCN）指南将索拉非尼从晚期肾癌一线治疗的推荐中删除。

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众所周知，靶向药物不可避免地会出现耐药性。二线治疗主要有三种选择：阿西替尼、索拉非尼和依维莫司。 AXIS研究证实，与索拉非尼相比，阿西替尼可显着延长既往治疗失败的晚期肾癌患者总体人群的PFS和ORR，且不良反应可控。真实世界研究表明，舒尼替尼继以阿昔替尼的患者的 OS 优于依维莫司。因此，从目前的研究数据来看，舒尼替尼后阿西替尼是一个理想的全程管理方案。晚期肾细胞癌的治疗仍以抗血管生成为主。