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() 是一项开放标签 III 期临床试验,在 1087 名新诊断的多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者中比较卡非佐米 + 来那度胺 + 地塞米松 (KRd) 三联疗法与当前的 MM。标准三联疗法硼替佐米 + 来那度胺 + 地塞米松 (VRd) 的效果。患者接受三联疗法9个月后,来那度胺持续2年以上。
主要终点:维持分析中的总生存期 (OS) 和诱导分析中的无进展生存期 (PFS)。次要终点:维持分析PFS和诱导分析OS共17项。
ASCO 数据:本研究的第二次中期分析显示,卡非佐米 (KRD) 在 PFS 方面的表现不优于硼替佐米 (VRD),PFS 分别为 3 4.6 个月和 34.4 个月分别为 86% 和 84% 的 3 年总生存率也非常相似。两组的严重不良反应不同。硼替佐米仍将是新诊断的多发性骨髓瘤标准三联或四联疗法的主要成分。
4标记阳性晚期结直肠癌,K药优于化疗
摘要 ID:LBA4
PD-1药物派姆单抗(俗称K药)是否优于目前生物标志物阳性转移性结直肠癌的标准治疗? -177 研究 () 是世界上第一个头对头研究,旨在探索药物作为一线治疗与临床标准化疗在具有高微卫星不稳定性 (MSI-H) 或错配修复的结直肠癌中的疗效和安全性缺乏性别差异的III期临床试验。
MSI-H/dMMR 肿瘤有大量淋巴细胞浸润和 PD-1、PD-L1 表达,因此免疫检查点抑制 307 例 MSI-H 或 dMMR 晚期结直肠癌患者入组, 或 6 之一标准护理(SOC)化疗方案,包括、、+贝伐单抗等。
主要终点:无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS);次要终点:客观缓解率 (ORR) 和安全性。
ASCO 数据: 在 PFS 方面显着优于化疗(中位 PFS 16.5 vs 8.2 个月)。 1 年和 2 年 PFS 率分别为 55.3%、48.3%(帕博组)对比 37.3%、18.6%(化疗组)组)。客观缓解率ORR为43.8% vs 33.1%; Pabo组的中位缓解时间尚未结束,化疗组为10.6个月。 3-5 级治疗相关不良反应 (AE) 率分别为 22% 和 66%。化疗组1人甚至死于药物相关的不良反应。
结论:与标准化疗相比,派姆单抗治疗标志物阳性晚期结直肠癌在无进展生存期和不良反应少方面具有显着优势。可作为患者的标准治疗方法之一。
5奥希替尼可有效预防非小细胞肺癌术后复发
摘要编号:LBA5
() 是一项全球性、双盲、随机、安慰剂对照的 III 期临床研究,旨在调查第三代 EGFR-TKI 靶向药物奥希替尼在 EGFR 阳性 IB-IIIA 期非辅助治疗中的疗效- 完全切除肿瘤后的小细胞肺癌。效果。
该研究招募了 682 名志愿者。该研究要求纳入以下标准: IB-IIIA期EGFR阳性非小细胞患者,即或点突变,可同时携带突变。患者接受了完整的肿瘤切除术,随后给予奥希替尼辅助治疗。
主要终点:II-IIIA 期患者的无病生存期 (DFS)。次要终点:总生存期(OS)、2、3、5年无复发生存率、5年总生存率、安全耐受性等。
ASCO数据:由于疗效显着,该研究提前揭盲。
在 II-IIIA 期患者中,DFS 风险比为 0.17。奥希替尼组的 2 年无病生存 (DFS) 率为 90%,安慰剂组为 44%。在所有人群中,DFS 的风险比为 0.21,2 年 DFS 分别为 89% 和 53%。尚未达到总生存期 OS 数据(成熟度为 4%),奥希替尼组有 9 人死亡,安慰剂组有 20 人死亡。安全性与已知的药物安全性一致。
结论:奥希替尼作为首个治疗IB/II/IIIA非小细胞肺癌的靶向药物,在全球试验中显示出显着疗效,患者在肿瘤完全切除治疗后作为辅助用药,复发率高显着减少。
以上研究可在ASCO官网查阅。
关键词:
奥希替尼,非小细胞,存活
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