培美曲塞+铂类组常见的不良反应为突变阳性的患者

时间：2022.06.13作者： 浏览次数：467

共有 419 名一线 EGFR TKI 治疗失败并经中心实验室活检证实为突变阳性的患者纳入研究，允许纳入稳定脑转移患者。奥希替尼/泰瑞沙组，n=279，接受奥希替尼 80 mg 每日一次；培美曲塞+铂组，n=140，接受培美曲塞（/m2）联合顺铂（75mg/m2）或卡铂（AUC=5））），每三周一个疗程，最多6个疗程，继以培美曲塞单药维持治疗。

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截至2019年3月15日，奥希替尼组27例（10%）患者继续接受奥希替尼治疗，83例（30%）未进行后续治疗，169例（61%）接受后续治疗，其中139例接受化疗；培美曲塞+铂组中有 21 人（15%）没有后续治疗，99 人（71%）转入奥希替尼组。奥希替尼组的中位总生存期为 26.8 个月，培美曲塞+铂组为 22.5 个月。之间无统计学差异。进行了亚组分析，没有发现任何因素对中位总生存期有显着影响。

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调整治疗交叉效应后，奥希替尼组中位 OS 为 26.8 个月，培美曲塞+铂组为 16.9 个月，两者仍无统计学差异团体。奥希替尼组至第一次随访治疗时间为16个月，化疗组为6个月，P<0.001。奥希替尼组中位总暴露时间为13.8个月，培美曲塞+铂组中位总暴露时间为4.3个月，中位总暴露时间为奥希替尼11.0 个月到奥希替尼臂。

奥希替尼组常见不良反应为腹泻、皮疹、痤疮、甲沟炎等。3级及以上药物相关不良事件发生率为9%，药物相关不良反应发生率为1%，药物相关不良反应发生率为5%。是由药物相关的不良事件引起的。因相关不良反应停止治疗。交叉到奥希替尼组的患者的不良反应相似。培美曲塞+铂组的常见不良反应为恶心、厌食、疲劳、呕吐、便秘和骨髓毒性。3级及以上药物相关不良事件发生率为34%，1%由药物相关不良反应引起。发生死亡，9% 因药物相关不良反应停止治疗。