ESMO尼将总人群疾病进展或死亡风险显着降低46%

ESMO年会公布了HER-2抑制剂图卡替尼对伴有或不伴有脑转移的HER-2阳性转移性乳腺癌患者健康相关生活质量的影响结果（摘要编号275O）。 研究的第三个主要数据结果是在 2019 年会议和 2020 年 ASCO 会议上提出的队列和脑转移瘤人群生存和安全数据之后。

将整个人群的疾病进展或死亡风险显着降低了 46%（中位 PFS：7.8 vs 5.6 个月；HR=0.54, 95% CI）： 0.42~0.71; P<0.），基线时有脑转移的患者疾病进展或死亡风险显着降低 52%（中位 PFS：7.6 与 5.4 个月；HR= 0.48, 95%CI: 0.34~0.69; P<0.)，没有降低患者的生活质量。图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨的联合方案将成为HER-2阳性转移性乳腺癌患者的新治疗选择，尤其是给脑转移患者带来新的希望。

靶向药物在 HER-2 阳性乳腺癌的治疗中发展迅速。临床上，约 25% 的复发性和转移性乳腺癌为 HER-2 阳性。曾经被认为预后不良的HER-2阳性乳腺癌，随着各种抗HER-2靶向药物曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM的开发变得越来越复杂1、随着吡咯替尼等的问世以及HER-2等临床试验的成功，HER-2阳性已成为乳腺癌预后良好的一个因素。同时，HER-2阳性乳腺癌的全过程管理和患者对生活质量的追求也成为国内外乳腺癌领域学者关注的焦点。标准曲妥珠单抗后有很多医疗需求，国内外指南中的帕妥珠单抗和T-DM1治疗。只有多线连续治疗的药物才能在多种靶向药物中脱颖而出，受到乳腺癌学者和患者的青睐。

作为抗HER-2靶向药物，图卡替尼具有自身的特点和优势：首先，图卡替尼与拉帕替尼、来那替尼、吡咯替尼一样，是一种小分子口服TKI。但与其他几种作用于HER-2、EGFR等多个靶点的TKI不同，图卡替尼只阻断HER-2而不阻断EGFR，因此引起皮疹等不良反应较少，耐药性较好。

其次，图卡替尼在大脑中的浓度很高。对脑转移患者的分析表明，图卡替尼将中位 CNS-PFS 延长 5.7 个月，并将 CNS-PFS 进展风险降低 68%（HR=0.32 ;95%CI：0.22~0.48; P<0.)，中位 OS 延长 6.1 个月，死亡风险降低 42% (HR= 0.@ >58; 95%CI: 0.40~0.85, P=0.000.5@>. 值得注意的是，该研究包括一些进展乳腺癌是其中之一最有可能发生脑转移的实体瘤，而 HER-2 阳性会使脑转移的风险增加 2 至 4 倍。然而，大多数临床试验排除了有脑转移的患者，或者只包括了稳定的脑转移患者。脑转移相关症状如头痛、恶心呕吐、癫痫、视力改变等严重影响患者的生活质量，生存时间明显短于无脑转移患者。在本研究中，图卡替尼在晚期脑转移人群中的CNS-PFS进展风险降低了64%，而本次会议报道的图卡替尼联合方案并未降低患者的生活质量，为治疗晚期脑转移瘤患者提供了强有力的选择。脑转移患者，尤其是晚期脑转移患者。

最后，对于HER-2阳性的晚期乳腺癌，长期的治疗模式是大分子靶向药物联合化疗或小分子TKI联合化疗，但随着新药的不断开发，学者们开始尝试联合化疗。多种靶向药物。研究确立了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶点联合化疗作为晚期一线治疗标准治疗的地位，但大分子靶向药物和小分子TKI联合化疗的探索相对较少，小样本研究和临床前研究较少。研究为主。图卡替尼成功打破了这一局面。是小分子TKI+大分子靶向药物联合化疗的大规模前瞻性临床试验。该研究所对脑转移瘤的生存分析结果和积极的疗效已经证明。在毒性可控、生活质量相对满意的同时，为HER-2阳性晚期乳腺癌患者，尤其是脑转移患者提供了一种新的治疗模式。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩大阅读：图卡替尼/图卡替尼治疗HER2阳性转移性结直肠癌的临床研究结果如何？为HER-2阳性晚期乳腺癌患者，尤其是脑转移患者提供了一种新的治疗模式。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩大阅读：图卡替尼/图卡替尼治疗HER2阳性转移性结直肠癌的临床研究结果如何？为HER-2阳性晚期乳腺癌患者，尤其是脑转移患者提供了一种新的治疗模式。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩大阅读：图卡替尼/图卡替尼治疗HER2阳性转移性结直肠癌的临床研究结果如何？