EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者，奥希替尼是什么？

奥希替尼是一种口服不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，针对EGFR敏感突变体或耐药突变体，以及某些EGFR突变体（和外显子19缺失）的不可逆结合浓度比野生型低约9倍. 体外实验表明，在临床浓度下，奥希替尼还可以抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。2015年11月13日，奥希替尼获FDA批准加速上市，是首个获批用于EGFR-TKI治疗失败后疾病进展的突变阳性靶向药物。

2016 年 2 月，欧洲药品管理局 (EMA) 授予 有条件上市许可，用于所有局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌成年患者，无论患者是否曾使用过 EGFR-TKI 治疗. 2016年6月，奥希替尼在日本获批用于EGFR突变阳性、不能手术或复发的EGFR-TKI治疗耐药的非小细胞肺癌患者。

奥希替尼的常见副作用是什么？

1、 心肌病：在服用此药前和治疗期间每三个月应使用超声心动图或 MUGA 扫描来评估患者的 LVEF。如果LVEF比治疗前降低10%且其值小于50%，则应停药。对于有症状的充血性心力衰竭或持续无症状的左心室功能不全且在 4 周内仍未缓解的，应永久停药。

2、胚胎-胎儿毒性：奥克替尼会对孕妇和胎儿造成严重伤害。建议女性在服药期间和停药前六周采取有效的避孕措施。建议男性在治疗期间和停药后四个月内采取有效的避孕措施。

奥希替尼常见的不良反应有哪些？

3、QTc 间期延长：服用奥希替尼的患者出现 QTc 间期延长。QTc 间期延长可导致室性心律失常（如扭转性室性心动过速）或猝死的风险增加。或者在研究期间没有心律失常的报告。通过静息心电图（ECG）检测，这两项研究排除了具有临床意义的心律或传导异常（如QTc间期>）的患者。

如果可能，先天性长 QT 综合征患者应避免使用奥希替尼。充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知可延长 QTc 间期的药物的患者应定期接受心电图 (ECG) 和电解质监测。QTc 间期 > 至少两次独立心电图检查的患者应暂时停用奥希替尼，直至 QTc 间期 =)。这时候可以恢复用药，减少剂量。QTc间期延长且有以下任何一种情况的患者需要停用奥希替尼：扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速、严重心律失常的症状或体征。