德国制药巨头勃林格殷格翰格翰（SqCC）抗癌管线传来喜讯

2016 年 3 月 3 日 /Bio / -- 德国制药巨头勃林格殷格翰 ( ) 的 ( ) 抗癌管道在欧盟监管方面收到了好消息。欧洲药品管理局 (EMA) 人用医药产品委员会 (CHMP) 支持批准一种抗癌药物 (阿法替尼)，用于治疗在铂类化疗期间或之后进展的晚期肺鳞状细胞癌 (SqCC)患者的治疗。它之前已被批准用于 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌 () 患者群体。

欧盟委员会（EC）在审评药品时通常采用CHMP的建议，这意味着它很可能在2-3个月内获批上市，造福于欧洲晚期肺鳞癌患者。

CHMP 的正面意见基于头对头 LUX-Lung 8 临床试验的正面数据。该研究针对一线化疗期间或之后疾病进展的肺鳞状细胞癌（SqCC）患者进行，将与罗氏的靶向抗癌药（商品名：特罗凯，通用名：厄洛替尼）进行直接比较.

数据显示，与 相比，显着延缓肺癌进展（PFS，主要终点），降低癌症进展风险19%；同时，它还显着延长了总生存期（OS、PFS、主要次要终点），死亡风险降低了 19%。此外，治疗组的生活质量和癌症症状控制有所改善。

在安全性方面，两个治疗组的严重不良事件发生率相似，但具体副作用存在差异。与治疗组相比，治疗组的严重腹泻和口腔炎发生率更高：3级腹泻（10% vs 2%）、3级口腔炎（4% vs 0%）。治疗组的皮疹和痤疮发生率较高：3 级皮疹/痤疮（10% vs 6%）。

肺鳞状细胞癌 (SqCC) 约占非小细胞肺癌 () 病例的 20-30%，预后较差。确诊为晚期 SqCC 的患者平均生存时间仅为一年左右。

虽然近年来肺鳞癌的治疗取得了一些进展，但该病在临床上仍具有很大的挑战性。如果获得批准，它将为肺鳞状细胞癌人群提供一种重要的新型口服治疗选择。 CHMP的正面评价不仅预示着它有望成为欧洲首个专门获批用于治疗肺鳞癌的口服治疗方案，同时也肯定了二代EGFR靶向药物相比于第一代靶向剂。

LUX-Lung 临床计划：

LUX-Lung 8 研究是更大的 LUX-Lung 计划的一部分，该计划是对 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的最大研究。临床研究计划，包括 8 项研究，涉及 3760 多名患者。其中包括 2 项肺癌一线治疗的关键研究（LUX Lung 3，6），以及 2 项头对头研究（LUX-Lung 7，8），将 EGFR TKI （阿斯利康易瑞沙和罗氏特罗凯）直接比较。

目前已在全球60多个国家获批用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（）。一线治疗。近期发布的 LUX-Lung 7 研究数据证实，阿斯利康的靶向治疗易瑞沙（通用名：基因阿法替尼的优越性）相比肺癌进展和治疗失败风险降低了 27%。

关于/(，阿法替尼)：

是的，林格殷格翰的第一个肿瘤药物，第一个不可逆的 ErbB 家族阻滞剂，适用于治疗携带常见 EGFR 突变（和）的非小细胞肺癌（）患者。目前，它已在全球60多个国家获得批准，该药以美国商品名和欧盟商品名销售。该药物的积极临床证据，结合其新颖的作用方式，使其成为一种出色的治疗选择，有望为肺癌患者提供急需的临床需求 目前，勃林格殷格翰正在调查治疗头颈部鳞状细胞癌和其他类型的癌症。 （生物谷）

原始来源：for Use of ? () 用于肺细胞