阿特珠单抗在mRCC治疗中的安全性OS与舒尼替尼

3期试验（ ）的最终分析表明，在转移性肾细胞癌（mRCC）治疗中，阿特珠单抗（ ， ）联合贝伐单抗（ ， ）的总生存期（OS）显着高于阿特珠单抗（ ， ）舒尼替尼 (, ) 是等效的。

在意向治疗 (ITT) 人群中， 治疗患者的中位 OS 为 36.1 个月 (95%CI, 31.5-42.@ >3） vs 35.舒尼替尼组 3 个月 (95%CI, 28.6-42.@>1） (HR, 0.@ >91；95%CI，0.@>76-1.08）.A 中位 OS 为 38.7 个月（95%CI，29. 0-49. 在 组和舒尼替尼组分别用于 PD-L1 阳性患者）。7） 和 31. 6 个月（95% CI，23.@ >3-42.@>1） (HR, 0.@>85;95 %CI, 0.@>64-1.13）.

研究人员表示：“尽管与替尼相比， 加贝伐单抗的组合显示出 PFS 优势，但研究的最终分析并未显示 ITT 或 PD-L1 阳性 mRCC 患者的 OS 有所改善人口。最终的安全性分析与之前报道的 plus 相媲美。贝伐单抗在 mRCC 中的安全性是一致的。”

试验参与者包括肿瘤组织用于 PD-L1 检测的 mRCC 患者。患者接受静脉，贝伐单抗15 mg/kg，每3周一次；或舒尼替尼 50 mg 口服，每日一次。

研究的最终分析共评估了 915 名患者， 平均年龄在 mAb 组为 62.@>0 岁，在舒尼替尼组为 60.@>0 岁。总体而言，大多数患者为男性（73.@>1%）。对于符合安全性分析的患者，阿特珠单抗治疗的中位持续时间为 12.@>7 个月，贝伐单抗为 11.8 个月，舒尼替尼在 组符合安全性分析条件的患者中有 98% 和舒尼替尼组 (AEs) 中有 99% 观察到任何级别的不良反应。导致研究治疗退出的 AE 分别发生在 28% 和 12% 的 组和 12% 的舒尼替尼组中。

在 组中，46% 的患者出现 3 级或 4 级 AE，蛋白尿 (8%) 是最常见的 3 级或 4 级 AE。

研究人员得出结论：相比之下， 加贝伐单抗的组合并未显示 OS 改善，但生物标志物分析提供了对不同生存结果的分子基础的洞察，并提供了对抗血管生成剂、检查点抑制剂及其组合的洞察。开发用于治疗 mRCC 通知的个性化方法。”

2020 年 5 月 30 日，FDA 批准 PD-L1 免疫抑制剂阿特珠单抗联合贝伐单抗用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者。

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