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[财经新闻]信达生物（.HK）自愿公告，大有通®（贝伐单抗注射液，印尼商标：®）已获印尼食品药品监督管理局（“BPOM”）批准用于治疗转移性结直肠癌，转移性三阴性乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、卵巢癌和宫颈癌五个适应症。 2021年1月18日，公司与印尼生物技术公司PT（“”）就®签署合作协议，公司授予®在印尼的独家许可，致力于将®推向当地市场。此次获批意味着大有通®（贝伐单抗注射液）有望成为首个在东南亚实现商业化本土化生产的中国抗体药物。
大禹通®是贝伐单抗注射液的生物类似药，又称重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。 VEGF是血管生成过程中的重要因子，并且在大多数人肿瘤内皮细胞中病理性过表达。抗VEGF抗体可以高亲和力选择性结合VEGF，通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面受体的结合，阻断PI3K-Akt/PKB、Ras-Raf-MEK-ERK等信号通路的传导。 可抑制血管内皮细胞的生长、增殖、迁移和血管生成，降低血管通透性，阻断肿瘤组织的血液供应，抑制肿瘤细胞的增殖和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抗肿瘤治疗效果。 自上市以来，原研药贝伐单抗注射液已在全球获批用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多种癌症。其他实体瘤，其显着的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。在中国，®已获批用于晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、成人复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等六大适应症。返回搜狐，查看更多
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