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信达生物( )宣布,大禹通®(贝伐单抗注射液,印尼商标:®)已获印尼食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗转移性结直肠癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期非-小细胞肺癌、卵巢癌和宫颈癌五种适应症。 2021年1月18日,公司与印尼生物技术公司PT()就®签署合作协议,授予®在印尼的独家许可,致力于将®推向当地市场。此次获批意味着大有通®(贝伐单抗注射液)有望成为首个在东南亚实现商业化本土化生产的中国抗体药物。
按2020年,印尼每年新增癌症病例前五位的癌症分别是乳腺癌(16.6%)、宫颈癌(9.2%)、肺癌(8.@ >8%)、肝癌 (5.4%) 和结直肠癌 (4.4%)。 ®(贝伐单抗注射液)在快速增长的印尼市场获批,标志着公司创新产品管线稳步推进全球市场的又一里程碑,惠及更多全球患者。公司相信,凭借其在当地的商业化能力以及大有通®(贝伐单抗注射液)显着的临床疗效、高质量的制造质量和相对可用性,该产品将很快在印尼上市,为印尼癌症患者带来新的希望。
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