ASCO2018年会发布有关非小细胞肺癌靶向治疗的最新研究

简介

美国临床肿瘤学会 (ASCO) 成立于 1964 年，是世界领先的肿瘤学学术组织。其目的是预防癌症和改善癌症服务。

ASCO 2018 将于 6 月 1 日至 5 日在芝加哥举行，届时将发布非小细胞肺癌 () 靶向治疗领域的最新进展。

目前靶向治疗的临床应用已显着延长了晚期非小细胞肺癌（）患者的生存期，但所有靶向药物都不可避免地会产生耐药性。如何延缓耐药性和克服问题？耐药性一直是临床研究的重点，肺鳞癌的靶向治疗也是临床难点。

我们的团队将第一时间飞往芝加哥的 ASCO 年会报告您关心的内容。让我们来看看即将在ASCO 2018年会上发布的非小细胞肺癌（ ）靶向药物。治疗方面的最新研究。

01 表皮生长因子受体

1阿法替尼新辅助治疗可提高III期EGFR突变非小细胞肺癌的无进展生存期()

13 例 III 期 EGFR 突变患者患者接受了新辅助阿法替尼治疗，随后接受标准治愈性放化疗 ± 手术。

新辅助阿法替尼客观缓解率为69%，所有患者均接受根治性放化疗，7例手术患者中有4例病理缓解，1例病理完全缓解。七名患者继续接受辅助阿法替尼。受试患者的中位无进展生存期为34.6个月，2年生存率为85%。

注：新辅助治疗是指术前的治疗

辅助治疗是指手术后的治疗

2 新型第三代EGFR靶向药物（一线）治疗初见成效

( ) 选择性抑制EGFR驱动突变和EGFR，但对野生型EGFR的抑制作用较弱。目前正在进行II期临床试验，评估EGFR突变一线治疗的安全性和有效性，II期推荐剂量为每天一次。

该研究纳入了40名患者，其中40%有脑转移，确认客观缓解率为67%，92.5%的患者仍在治疗中。任何级别 (Gr) 最常见 (≥20%) 的副作用是斑丘疹 (30%)、腹泻 (28%) 和口腔炎 (23%)。

10/40 (25%) 患者出现 Gr3 副作用，4/40 (10%) 患者出现最常见 (≥5%) 斑丘疹，2/40 (5%) 患者出现低钾血症；无 Gr 4 副作用。

3第三代EGFR靶向新药克服EGFR靶向耐药

选择性抑制 EGFR 驱动突变，目前正在进行 I/II 期临床试验，包括 105 名晚期 EGFR 突变患者，所有患者均对 EGFR 靶向药物产生了获得性耐药。

最常见的治疗相关不良事件 (AE) 是瘙痒 (12%)、食欲下降 (11%)、皮疹 (11%) 和便秘 (10%)。在 5% 的患者中观察到 3 级或更高级别的 AE。

不同类型患者的客观缓解率如下：

4 吉非替尼联合化疗一线治疗EGFR突变细胞肺癌（ ）提高患者生存率

III期临床研究纳入344例新诊断的III/IV期EGFR突变患者，1:1随机接受吉非替尼单药治疗或吉非替尼联合化疗（培美曲塞+卡铂），结果如下：

5 二甲双胍联合EGFR靶向药物显着提高EGFR突变肺腺癌患者的生存率

II 期临床试验包括 116 名 IV 期 EGFR 突变肺腺癌患者，这些患者均未患有糖尿病，也未接受二甲双胍或靶向治疗。接受检测的患者中，49人接受二甲双胍+EGFR靶向药物治疗，67人单独接受EGFR靶向药物治疗。如下图所示：

试验结果表明，二甲双胍联合EGFR靶向药物显着提高了患者生存率。

6 奥希替尼治疗罕见 EGFR 突变

36 例转移性或复发性 EGFR 突变 患者参加了一项 II 期临床试验，不包括 EGFR 外显子 19 缺失、, 和外显子 20 插入突变。

不同突变患者的疗效如下：

7厄洛替尼联合贝伐单抗一线治疗EGFR突变鳞状非小细胞肺癌()

III期临床研究。研究结果表明，与单独使用厄洛替尼相比，厄洛替尼联合贝伐单抗可显着延长患者的中位生存率。进展生存期（16.9 个月 vs. 13.3 个月）。

然而，另一项临床研究的结果表明，虽然厄洛替尼联合贝伐单抗提高了中位无进展生存期，但与厄洛替尼单药治疗相比，总生存期并未得到改善。显着差异（47.0 个月与 47.4 个月）。

8 与吉非替尼一线治疗相比，达克替尼可显着延长EGFR突变患者的生存期

III期临床研究 1050 更新总生存期数据，数据显示达科米一线治疗吉非替尼优于吉非替尼。如下图所示：

9 TAK-788()在EGFR外显子20插入突变治疗中显示出初步疗效

TAK-788 ( ) 是一种 EGFR 和 HER2 抑制剂，可抑制 EGFR 外显子 20 插入突变。 I期临床试验结果显示，14例可评价患者中有3例客观缓解，6例病情稳定，客观缓解和稳定患者均稳定。 EGFR外显子20插入突变。

最常见的治疗相关不良事件 (≥20%)：腹泻 (47%)、恶心 (26%)、疲劳 (21%)。

02 阿尔克

1 用于克唑替尼耐药的 ALK 阳性脑转移患者

克唑替尼难治性 ALK 阳性患者随机接受不同剂量的布加替尼，A 组 90 mg 每天一次，B 组 90 mg 每天一次，连续 7 天，之后剂量增加到 180 mg 每天一次毫克/天。

研究人员根据基线脑转换状态评估了布加替尼的疗效，如下图所示：

2 劳拉替尼治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性( )

198 名患者被纳入研究，并根据他们之前的治疗方案进行分组。结果如下：

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我们将在ASCO 2018年会上报告最新研究进展，敬请期待。

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