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2008年该研究的发表,开启了肺癌靶向治疗的时代,至今已有十余年。在此期间,新的治疗药物不断涌现,多项EGFR突变阳性晚期一线治疗的临床研究相继开展。例如,该研究是一项前瞻性、全球性、多中心、随机、双盲 III 期临床研究,比较了第三代 EGFR TKI 奥希替尼与标准第一代 EGFR TKI 用于晚期 EGFR 突变阳性疾病的一线治疗结果提示奥希替尼治疗EGFR突变阳性晚期患者的PFS明显优于第一代TKI。迄今为止,在肺癌靶向治疗领域,第一代、第二代和第三代EGFR TKI可用于EGFR突变阳性患者的一线治疗(目前美国四大指南,欧洲、日本和亚洲一致肯定奥希替尼对EGFR阳性患者的疗效。一线首选药物地位。
该研究比较了第一代 TKI 吉非替尼与常规铂类双药化疗(当时是晚期肺腺癌的标准一线治疗)的疗效。该第一代 TKI 被批准用于 EGFR 阳性突变的高级一线治疗; LUX-Lung 7研究和研究比较了第二代TKI阿法替尼或达克替尼与第一代TKI吉非替尼在EGFR突变阳性患者一线治疗中的作用,此后,第二代TKI已获批用于一线治疗EGFR阳性突变的线治疗;该研究比较了第三代TKI奥希替尼与第一代TKI吉非替尼或厄洛替尼在EGFR突变阳性患者一线治疗中的疗效。因此,国外已批准第三代TKI奥希替尼用于EGFR阳性突变的一线治疗。
4项TKI一线治疗研究中,本研究、Lux-Lung 7研究、本研究均采用随机、开放标签试验方法,但本研究采用随机、双盲试验方法该研究采用盲法,治疗信息对受试者和研究人员隐藏,因此比其他测试方法更能减少信息偏差,从循证医学的角度来看,研究结果可能更可靠。
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