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奥希替尼已获准在中国上市。奥希替尼于2017年3月获中国国家药品监督管理局批准在中国上市。奥希替尼于2020年10月纳入国家医保B类报销目录。
奥希替尼简介
2017年3月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)全面批准(奥希替尼)用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗前后的转移性非- 已进展的小细胞肺癌()。
奥希替尼的适应症详情
奥希替尼()适用于成年非小细胞肺癌()患者肿瘤切除后的辅助治疗,这些患者的肿瘤已被检测为表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21 突变。
奥希替尼的剂量
如果需要通过鼻胃管给药,如上所述将药片分散在 15 mL 非碳酸水中,然后再使用 15 mL 水将任何残留物转移到注射器中。根据鼻胃管的说明,应使用适当的冲洗水(约 30 mL)注入 30 mL 的液体。
奥希替尼注意事项
接受治疗的患者可能发生皮肤血管炎,包括白细胞增生性血管炎、荨麻疹性血管炎和 IgA 血管炎。如果怀疑皮肤血管炎,保留,评估全身受累情况,并考虑会诊皮肤科。如果无法确定其他病因,请考虑永久停药的严重程度。
奥希替尼的特殊人群
根据来自动物研究的数据及其作用机制,当给予孕妇时可能会导致胎儿伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
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