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众所周知,该研究实际上是第三代EGFR-TKI奥希替尼/特瑞沙用于EGFR敏感突变晚期一线治疗的研究。在研究之前,第一代 EGFR-TKI 是一线治疗标准。该研究头对头比较了第三代EGFR-TKI奥希替尼与第一代EGFR-TKI吉非替尼/厄洛替尼在晚期EGFR敏感突变一线治疗中的疗效和安全性。2017年发表的研究结果显示,第三代EGFR-TKI奥希替尼的中位无进展生存期(mPFS)明显优于第一代EGFR-TKI吉非替尼/厄洛替尼。奥希替尼组mPFS为18.9个月,而吉非替尼/厄洛替尼组mPFS仅为10.2个月。
根据研究结果,未来第三代EGFR-TKI药物奥希替尼将逐渐成为中国一线治疗的主流方案。该研究是一项正面交锋的临床试验,大家非常关心奥希替尼一线治疗能否显着延长患者的OS。虽然还没有看到最终的研究结果,但从今年ASCO年会上发表的最新研究中,我们已经看到了预测模型计算出的研究OS,以及3年和5年生存率的结果奥希替尼组分别达到 57.3% 和 31.1%,而吉非替尼/厄洛替尼组在 3 年和 5 年分别达到 41.1% 和 1%,分别 5.5%,
由于总生存期数据即将公布,如果第三代EGFR-TKI奥希替尼的PFS和OS优于第一代TKI,且副作用轻微,那么毫无疑问,第三代奥希替尼一代EGFR-TKI奥希替尼将成为中国晚期EGFR敏感突变的一线一线治疗药物,将替代目前所有其他EGFR-TKI药物。目前的问题是,使用第三代EGFR-TKI后,如果出现耐药性,下一步的治疗措施是什么?在今年的ASCO年会上,我们还看到了第三代EGFR-TKI联合治疗模型初步研究成果的发布,为耐药问题提供了可行的解决方案。
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