EGFR络激酶抑制剂敏感突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗

美国临床肿瘤学杂志2017年8月25日在线第一期

奥希替尼作为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗药物

目的

“-naïve Dose (AURA)”（网站注册号：）包括两组未接受过治疗的患者，以研究 ，一种表皮生长因子受体 [EGFR] 酪氨酸激酶抑制剂，对 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂敏感突变[]和EGFR耐药突变）作为一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性。

患者和方法

60 名局部晚期或转移性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂敏感突变 [] 非小细胞肺癌初治患者接受奥希替尼 80 mg 每日口服或（每组 30 名）治疗。终点包括研究者评估的客观缓解率 (ORR)、无进展生存期 (PFS) 和安全性评估。在疾病进展期间或之后收集血浆样本以研究奥希替尼耐药机制。

结果

在数据锁定日（2016年11月1日），中位随访时间为19.1个月，80mg组总体客观缓解率为67%（95% CI，47%-83% )，组为 87%（95% CI，69%-96%），剂量合并后的总体客观缓解率为 77%（95% CI，64%-87%），中位无进展生存期为80 mg 组为 22.1 个月（95%CI，13.7-30.2 个月），第 1 组9.3 个月（95%CI，1 3.7-26.0 个月），剂量合并后中位无进展生存期 20.5 个月（95% CI，15.0-26.1）. 进展后采集血浆样本的 38 名患者中有 50% 检测到循环肿瘤 DNA，19 名患者中有 9 名可能存在耐药机制，包括 MET 扩增（n =1），EGFR和KRAS扩增（n=1），MEK1和KRAS或突变（n=1，各1个），EGFR突变（n=2），JAK2突变（n=1），HER2外显子 20 插入（n=1），未检测到获得性 EGFR 突变。

综上所述

在患有突变的晚期非小细胞肺癌的初治患者中，奥希替尼显着提高了客观缓解率并延长了无进展生存期。在进展后收集的血浆样本中未发现获得性 EGFR 突变。

南-南和北-北

作为 EGFR 线 - 非细胞肺

剂量时间 (AURA) (:) 两个 - 天真到和（一个 [EGFR] - 用于 EGFR- [] 和 EGFR ）作为 EGFR- 非细胞肺的线（）。

和

-naïve 或 80 或 160 毫克一次（30 次）。结束率 (ORR)、无 (PFS) 和 . 在 或 , 如 () 中的 ,​​ 到 .

在数据 (1, 2016), -up 为 19.1。80-mg 组的 ORR 为 67% (95% CI, 47% 至 83%), 87% (95% CI , 69% to 96%) 在 160-mg 和 77% (95% CI, 64% to 87%) . PFS 时间为 22.1 (95% CI, 13.7至 30.2 ) 在 80-mg 中，19.3 (95% CI，13.7 至 26.0 ) 在 160-mg 中，和20.5 (95% CI, 15.0 to 26.1)。38 人中有 , 50% 没有 DNA。19 人中有 9 人有 , MET (n = < @1)；EGFR 和 KRAS（n = <@1)；MEK1、KRAS 或（各 n = 1）；EGFR（n = 2)；JAK2（n = <@1)；和 HER2 外显子 20 (n = <@1)。EGFR 不是。

一个 ORR 和 PFS 在 -naïve 与 . 中没有EGFR。

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