德国制药巨头阿法非小细胞肺癌靶向药获批阳性突变一线药物

健康时报记者董锐

阿法替尼（商品名格特瑞）由德国制药巨头勃林格殷格翰生产，是吉非替尼（商品名易瑞沙）和厄洛替尼（商品名特罗凯）的继承者。 ，继埃克替尼之后的第二代非小细胞肺癌靶向药物（商品名康美那，中国自主产权肺癌药物）。

两年前，患者向《健康时报》询问过此事，但当时仅在美国和欧盟提供。 2月27日，勃林格殷格翰微信公众号宣布，阿法替尼已获得国家食品药品监督管理总局颁发的进口药品注册证。至此，中国大陆的肺癌患者又多了一个选择。

与第一代肺癌靶向药物相比，阿法替尼与受体不可逆结合，理论上具有更强的阻断信号细胞的能力。

去年3月，阿法替尼与吉非替尼的临床疗效对比研究结果凸显了阿法替尼作为二代肺癌药物的优势：研究发现，与吉非替尼相比，阿法替尼降低了患肺癌的风险。肺癌进展27%。 EGFR 突变肺癌患者的无进展生存率随着时间的推移而提高，18 个月（27% 对 15%）和 24 个月（18% 对 8%）的患者存活率显着提高。

这些信息似乎表明阿法替尼优于下一代肺癌靶向药物，将是患者更好的选择。

不过，北京大学肿瘤医院胸二科方健主任表示，在临床上，阿法替尼与第一代药物相比，并没有表现出明显的优势。两代药物也都有一定的副作用，只是副作用不同。不同的。方主任告诉记者，阿法替尼能够延长的患者无进展生存期很短，只有0.1个月，对患者意义不大。患者服药后仍有一些皮疹的副作用。但它对鳞癌的疗效确实优于厄洛替尼，而且对于罕见的突变，它似乎优于第一代肺癌药物。阿法替尼在中国大陆获批，是EGFR阳性突变的一线药物和鳞状细胞癌的二线药物。

中国医学科学院肿瘤内科主任医师王艳也认为，阿法替尼与第一代肺癌药物相比，并没有表现出非常明显的优势，但仍是中国肺癌的又一选择。癌症患者。她说：“就好像去小吃店，吉非替尼是饺子，厄洛替尼是馒头，埃克替尼是拉面，现在像阿法替尼这样的馄饨多了，中国肺癌患者也多了一个用药选择。 ”

但这碗“馄饨”并不便宜。阿法替尼刚刚上市，还不是医保目录的药品。虽然没有给出价格，但估计不会低于一盒。去年，厄洛替尼和埃克替尼在国家药品议价政策下已经大幅降价（约50%），再加上国产吉非替尼仿制药的上市，现在肺癌患者使用靶向药物的成本已经大大降低，每月药费基本可以控制在7000元以内。

除了价格，阿法替尼的上市时机也有点“尴尬”。王艳主任医师告诉记者，第三代肺癌靶向药物（阿斯利康，吉非替尼的同一厂商）即将在中国上市。据说一线治疗效果优于第一代肺癌。此外，靶向药物可以克服第一代肺癌靶向药物的耐药问题。阿法替尼和它“碰撞”在一起，患者将如何选择还有待观察。但无论如何，多一个选择总是一件好事。

或许在肺癌靶向药物领域，快速的发展和创新可以让它们大受欢迎。