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格隆汇9月9日丨复星医药(.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复宏复宏汉霖生物制药有限公司”)公司用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的贝伐单抗注射液(即;以下简称“新药”)已获得国家药品监督管理局(以下简称作为“国家药品监督管理局”)。食药监总局)药品注册审查受理。
新药是本集团(即公司及其控股子公司/单位,下同)自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌癌症、湿性老年性黄斑变性和糖尿病视网膜病变等适应症。截至公告日,该新药治疗转移性结直肠癌的III期临床研究已完成,已达到预设的主要研究终点;该新药已用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。国家食品药品监督管理局批准进行临床试验。
截至公告日,在中国(不含港澳台地区,下同)上市的贝伐单抗包括()有限公司的、齐鲁药业的、信达生物制药的大友通(苏州)有限公司根据最新数据(由 , 提供,是全球领先的医药健康行业专业信息和战略咨询服务提供商;数据代表中国拥有 100 多张床位的医院销售市场)中国。不同的药品因销售渠道不同而有不同的分销渠道。销售额可能与数据有不同程度的差异)。 2019年贝伐单抗在中国的销售额约为28.83亿元。
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