复星医药自主研发单克隆抗体生物药用于转移性结直肠癌治疗

时间：2022.06.18作者： 浏览次数：337

格隆汇9月9日丨复星医药（.HK）公告，近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海复宏复宏汉霖生物制药有限公司”）公司用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的贝伐单抗注射液（即；以下简称“新药”）已获得国家药品监督管理局（以下简称作为“国家药品监督管理局”）。食药监总局）药品注册审查受理。

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新药是本集团（即公司及其控股子公司/单位，下同）自主研发的单克隆抗体生物药，拟主要用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌癌症、湿性老年性黄斑变性和糖尿病视网膜病变等适应症。截至公告日，该新药治疗转移性结直肠癌的III期临床研究已完成，已达到预设的主要研究终点；该新药已用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。国家食品药品监督管理局批准进行临床试验。

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截至公告日，在中国（不含港澳台地区，下同）上市的贝伐单抗包括（）有限公司的、齐鲁药业的、信达生物制药的大友通（苏州）有限公司根据最新数据（由 , 提供，是全球领先的医药健康行业专业信息和战略咨询服务提供商；数据代表中国拥有 100 多张床位的医院销售市场）中国。不同的药品因销售渠道不同而有不同的分销渠道。销售额可能与数据有不同程度的差异）。 2019年贝伐单抗在中国的销售额约为28.83亿元。

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