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根据现有信息,在重庆西南医院马宽生教授的带领下,索拉非尼、肝动脉化疗栓塞术 (TACE) 和射频消融术 (RFA) 的组合已被证明对无法切除的肝癌患者有效,中国 团队提出索拉非尼联合RFA对早期肝癌或复发性肝癌有效,并通过多中心回顾性研究证实了上述猜想,研究结果近日发表在AJG杂志上。
研究最终纳入了来自中国多个地区12个中心的128名肝癌患者,其中64名患者接受了索拉非尼+RFA治疗,其余64名患者仅匹配了RFA治疗。研究人员定期对患者进行随访,主要包括临床评估、肝功能、AFP、超声检查、动态CT扫描等。随访至2013年10月31日。
结果显示,索拉非尼+RFA组总并发症发生率9.38%,RFA组4.69%,差异无统计学意义。主要并发症包括消化道出血、胸腔积液和发热。两组各种并发症发生率差异无统计学意义。
RFA组中位生存时间为118.6周,1年、2年、3年、4年累计死亡率分别为85.6%、6 4.@ >0%、58.7% 和 50.3%。索拉非尼+RFA组患者中位生存时间为161.8周,1年、2年、3年、4年的累计死亡率分别为80.7%, 47.2%、30.9% 和 30.9%。索拉非尼+RFA组的生存时间明显高于RFA组(图4.2@>.
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图1 索拉非尼+RFA组和RFA单独组的生存曲线分析
RFA组肿瘤复发的中位时间为41.1周,1、2、3年累积复发率分别为64.5@>8%、85.4,分别为 % 和 94.5@>79%。索拉非尼+RFA组患者中位生存时间为65.1周,1年、2年、3年累积复发率分别为40.5%、62.@ >9% 和 74.5%。 RFA组的复发率明显高于索拉非尼+RFA组(图2).
图2 索拉非尼+RFA组和RFA单独组复发情况分析
Cox回归显示索拉非尼、TNM分期、肿瘤数量和大小是影响患者生存的独立因素;索拉非尼、TNM分期、肿瘤数目、抗病毒治疗、TACE治疗史与肿瘤复发危险因素相关。
本研究首次在接受 RFA 治疗的患者中调查联合使用索拉非尼对肿瘤复发和患者生存的影响。证实两者联合使用比单独使用RFA更能有效降低肝癌复发率,提高患者生存率。索拉非尼和 RFA 的组合已被证明是一种治疗局部和较小的原发性或复发性肝癌的方法。安全有效的解决方案。
当然,本研究也存在一定的不足:回顾性研究,存在选择偏倚;尽管患者匹配,但仍有混杂因素;该研究仅纳入肝功能较好的患者,未考虑-Pugh评分B、C级患者等,仍需RCT研究进一步证实。
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