单抗治疗转移性结直肠癌的无进展生存期单抗的疗效

时间：2022.06.20作者： 浏览次数：370

在之前的研究中，具有有效错配修复 (pMMR) 或微卫星稳定 (MSS) 的转移性结直肠癌患者未能从免疫检查点抑制剂治疗中显着受益。积极的联合化疗（氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康）和贝伐单抗似乎都可以增强 pMMR 或 MSS 肿瘤的免疫原性。

本研究旨在探讨一线方案联合贝伐单抗联合抗PD-L1药物阿特珠单抗治疗转移性结直肠癌的疗效。

该研究是一项多中心、开放标签、随机、对照的 2 期临床试验，招募 18-70 岁的 ECOG 体能状态为 0-2 岁和 71-75 岁的 ECOG 体能状态为 0，组织学患有明确诊断、不可切除、以前未经治疗的转移性结直肠癌的患者。分层基于部位、ECOG 体能状态、原发肿瘤位置和先前的辅助治疗。患者（1：2）随机分为两组，对照组接受一线+贝伐单抗治疗，阿特珠单抗组接受+贝伐单抗+阿特珠单抗治疗。主要终点为无进展生存期。

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两组均无进展生存

从 2018 年 11 月 30 日至 2020 年 2 月 26 日，共有 218 名患者被随机分为两组（对照组 73 人，阿特珠单抗组 145 人）。截至 2021 年 8 月 1 日，中位随访时间为 19.9 个月。组和对照组的中位无进展生存期分别为 13.1 个月和 11.5 个月（风险比 [HR] 0.69，p=0.012）.

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不良反应

最常见的 3-4 级不良反应是中性粒细胞减少症（ vs 对照：42% vs 36%）、腹泻（15% vs 13%）和发热性中性粒细胞减少症（10% vs 10%）。组和对照组分别有 39 名 (27%) 和 19 名 (26%) 患者出现严重不良反应。组发生2例治疗相关死亡（1例急性心肌梗死、1例支气管肺出血），对照组无治疗相关死亡。

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