内分泌治疗联合贝伐珠单抗维持治疗的至治疗失败时间

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内分泌治疗被推荐作为雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性转移性和复发性乳腺癌的一线治疗，而化疗旨在快速缩小肿瘤大小，特别是对于快速进展和严重疾病的患者。

多个 3 期试验探索维持化疗对已达到疾病控制的患者的益处，但生存结果相互矛盾。

既往研究表明，内分泌治疗联合贝伐单抗治疗可延长无进展生存期（PFS）。

2022 年 4 月 8 日，在线发表的结果显示内分泌治疗联合贝伐单抗维持治疗对诱导治疗后病情缓解或稳定的 ER 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者的益处。失败时间 (TFS) 明显长于每周紫杉醇加贝伐单抗。

是一项前瞻性、开放标签、多中心、随机对照的 2 期试验，针对 ER 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的未接受化疗的患者。

所有患者均接受 4-6 个周期的每周紫杉醇联合贝伐单抗诱导治疗。诱导治疗后完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者按 1:1 随机分配继续每周紫杉醇加贝伐单抗，或转为维持内分泌治疗（芳香酶抑制剂，联合或不联合促黄体激素释放激素类似物）与贝伐单抗联合使用。主要终点是治疗失败时间（TFS）。

从 2014 年 1 月 1 日到 2015 年 12 月 31 日，该试验招募了 160 名患者，每周接受紫杉醇和贝伐单抗的诱导治疗。125 名 (78%) 患者（完全缓解、部分缓解和疾病稳定）被随机分配到内分泌治疗加贝伐单抗维持治疗（n=62, 50%）或每周紫杉醇加贝伐单抗组（n=63, 50%）。

在接受内分泌治疗加贝伐单抗维持治疗的患者中，32 名 (52%) 每周重新开始紫杉醇加贝伐单抗治疗。

中位随访时间为 21.3 个月，内分泌治疗加贝伐单抗组的 TFS 明显长于每周紫杉醇加贝伐单抗组（中位数 16.8 个月 vs. 8.9 个月；HR，0.51；P=0.0006）。

最常见的 3-4 级非血液学不良事件是蛋白尿（内分泌加贝伐单抗组为 16%，每周紫杉醇加贝伐单抗组为 13%）、高血压（10% 对 10%）和周围神经病变（2% 对 10%）。 10%）。

每周紫杉醇加贝伐单抗组报告了 1 例与治疗相关的死亡（十二指肠溃疡穿孔）。

这是首个在未接受过一线化疗的 ER 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者每周接受紫杉醇和贝伐单抗诱导治疗后，将维持治疗转换为内分泌治疗加贝伐单抗的研究。抗体治疗，结果显示，在诱导治疗后病情缓解或稳定的患者中，内分泌治疗加贝伐单抗维持治疗的TFS明显长于每周紫杉醇加贝伐单抗治疗组。

安全性分析显示患者耐受性良好。

参考

Saji S、N、M 等人。加号或-, HER2- (): a , open-, 2 。2022 年 4 月 8. DOI: DOI:10.1016/-2045( 22)-6 (Epub of )。