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本期推荐商品

贝伐单抗生物类似药

该产品专为眼科注射而设计，用于治疗湿性老年性黄斑变性（AMD）等眼科疾病

项目开发商是国内知名的生物制药研发企业。目前，该项目所有临床前研究均已完成，可随时进入临床实践。项目可转让，寻找合作伙伴

1、产品作用机制

眼表新生血管是角膜新生血管、新生血管性青光眼、翼状胬肉、慢性结膜炎等眼表疾病的致病因素之一。 VEGF的过表达可诱导眼表新生血管形成。贝伐单抗释放的抗VEGF单克隆抗体可有效阻断VEGF介导的信号传递，抑制新生血管的生长，从而对湿性老年性黄斑变性等眼科疾病产生良好的治疗效果

2、临床需求

AMD 是一种慢性进行性视网膜中央疾病，可导致视力迅速丧失。是近年来西方发达国家老年人不可逆失明的主要原因之一。 AMD是WHO现阶段预防失明的三大眼科疾病之一，是50岁以上老年人失明的主要原因。近年来，我国AMD的发病率呈上升趋势，并且随着年龄的增长而增加。该病已成为我国老年人口不可逆视力障碍的主要原因。上海流行病学调查显示，50~59岁人群AMD患病率5.7%，80岁以上人群患病率高达23.5%

目前，AMD 尚无有效的治疗方法。湿性 AMD 主要依靠光凝疗法，包括激光疗法、经瞳孔热疗和光动力疗法来稳定病情。除光凝外，还有手术治疗，但仍处于探索阶段。随着VEGF靶向药物在湿性AMD临床治疗中的逐步应用，其显着的疗效得到广泛认可，现已成为湿性AMD一线治疗的重要组成部分

目前国内上市的只有雷珠单抗和康柏西普。由于药品价格高、患者可得性低，迫切需要价格合理的同类品种上市

3、产品核心优势 本产品与®在药学、临床前疗效、药代动力学和安全性评价等方面的比较表明两者高度相似。

发行人已开发出该产品（贝伐单抗生物类似药）眼用注射液，成品已在角膜、虹膜、结膜等部位进行测试，无刺激性。恒河猴双眼注射1.25mg/眼、2.5mg/眼、5mg/眼后常规眼科检查、眼底彩照、透视检查、眼电生理检查未发现药物相关异常在检查、光学相干断层扫描和眼压检查中，具有良好的用眼安全性

在恒河猴脉络膜新生血管模型试验中，该产品与贝伐单抗和雷珠单抗的疗效大致相同，均能显着抑制脉络膜新生血管的生长，改善渗漏。具体请参考下图：

实验药物雷珠单抗和贝伐单抗对激光诱导恒河猴脉络膜新生血管的改善作用