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2020年6月17日,信达生物的贝伐单抗类药物获得国家药监局批准上市,这是继齐鲁药业之后国内第二款贝伐单抗类药物。
2020年5月29日,FDA批准罗氏PD-L1抗体联合贝伐单抗用于晚期肝癌一线治疗的上市申请。在国内,这个方向的追踪比较火热。恒瑞医药和信达生物专注于开发PD-1抗体和VEGF抗体的联合疗法。例如,信达生物信迪利单抗和贝伐单抗类药物治疗肺癌和肝癌的3期临床试验正在进行中。
另外,中山康方5月份刚刚提交了PD-1/VEGF双抗体的国内临床申请。此外,百泽生物、 Onco、瀚海博兴也在开发PD-(L)1/VEGF双抗。
总结
从目前的研发格局来看,VEGF抗体的一个竞争焦点是与PD-1抗体的联合治疗。恒瑞医药和信达医药走在了前列。多家公司也在研发PD-1/VEGF双抗体,但对于PD-1/TAA双抗体,由于一般肿瘤抗原单克隆抗体采用IgG1亚型,保留了较强的ADCC活性,而PD-1或PD-L1抗体采用IgG4 只保留了效果。由于作用机制不同,PD-1/TAA双抗体一般采用IgG4亚型,所以PD-1抗体和TAA抗体联合治疗的作用机制也不同于双抗体。
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