继索拉非尼垄断十年后又一重磅药物在中国开售

继索拉非尼垄断十年后，又一重磅肝癌药物乐维玛（ ，以下简称）在中国正式上市，首个处方已于11月9日在上海上市。

今年8月17日，美国FDA批准卫材自主研发的甲磺酸仑伐替尼（）用于一线治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）。 9月4日，国家药监局也批准乐伐替尼在中国上市，用于相同适应症。在过去的十年中，只有多吉美（索拉非尼）作为靶向药物用于肝癌的一线全身治疗。一、乐伐替尼获批，意味着索拉非尼长达10年的垄断地位被打破。

有关统计显示，原发性肝细胞癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，我国是肝癌高发国家，其发病率和死亡率分别位居恶性肿瘤的第三位和第二位。 ，每年约有 46.60,000 人受到影响，42.20,000 人死亡。发病和死亡人数超过全球总数的50%，严重威胁着中国人民的健康。

目前我国有9000万HBV携带者，其中大部分HCC是HBV相关的肝癌。由于HCC起病隐匿，早期症状不典型或无症状，多数患者一经发现已进展至中晚期，失去手术切除和根治的机会，治疗效果不佳。满意的。因此，无法切除的HCC患者需要进行干预和药物治疗，而药物治疗的发展是提高晚期HCC整体治疗效果的重要因素。

据了解，乐伐替尼是一种多靶点靶向药物（抑制靶点包括-3、FGFR 1-4、-ɑ、RET和KIT），相比十年前，索拉非尼各项数据指标取得重大进展。

根据2017年公布的一组临床数据，在头对头试验中的客观缓解率是索拉非尼的3倍（40.6% VS 12.4 %)，无进展生存期是索拉非尼的两倍（7.3 个月 vs 3.6 个月）。

在一项专门针对中国患者的临床试验中，乐伐替尼组的中位总生存期为 15 个月，而索拉非尼组仅为 10.2 个月，高于乐伐替尼组。 4.8 个月。

此外，几项小型研究表明，乐伐替尼联合现在流行的 PD-1 抑制剂可对多种癌症有效，包括： + 乐伐替尼治疗晚期肝内胆管癌：有效率 21.4 %，控制率93%； + 乐伐替尼治疗肾癌：有效率70%，控制率96.7%； + 乐伐替尼 子宫内膜癌：有效率47.2%，控制率83%。

对于患者最关心的价格，据东东癌症友谊圈披露，乐伐替尼在中国大陆的具体价格为/盒，30粒/盒，4mg/粒。

需要指出的是，乐伐替尼在中国的规格与港澳台等国家不同。在中国大陆，乐伐替尼只有4mg/粒，一盒30粒，没有10mg/粒（10mg/粒的剂量主要针对甲状腺癌，在中国尚未获批）。具体而言，国家食品药品监督管理局批准的剂量为：60kg以下患者8mg/天（2粒），60kg及以上患者12mg/天（3粒）。

另外，东东癌友圈也透露，乐伐替尼的慈善援助政策已经确定。具体政策是：低收入患者：提供免费援助。

低收入患者：(2+2）+(2+X)，X为小于等于10的月数，具体援助的药品数量视医疗进度而定个别疾病，最终救助模式由项目网站确定，以公布的政策为准。

这意味着如果一名体重小于60kg（每天两粒，每月两盒）的患者进入救助计划，每年的药品购买只需要购买4个月，平均每月的费用为： *2* 4/12=元。