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CSCO主席何杰院士、广东省人民医院吴一龙教授、四川大学华西医院周庆华教授、吉林省肿瘤医院程颖教授、上海交通大学附属胸科医院陆顺教授、教授中国科学院大学附属肿瘤医院毛卫民主席也发表了精彩的演讲,热烈祝贺奥希替尼辅助治疗新适应症获批,为中国医生战胜肺结核提供了新的治疗选择癌症,开启了辅助靶向治疗的新时代。此后,奥希替尼为早、中、晚期肺癌患者全程保驾护航。
尹敏女士
阿斯利康代表尹敏女士在致辞中表示,辅助奥希替尼新适应症的成功获批,离不开各位专家的大力支持。非常感谢你的努力。
随后的启动仪式上,来自北京、上海和广州的顶级专家共同启动了奥希替尼辅助治疗新适应症的启动仪式,共同见证了这一激动人心的历史性时刻。伴随着激昂的背景音乐,来自北京、上海、广州的专家共同按下了启动键,象征着奥希替尼开启了中国肺癌辅助靶向治疗的新时代,点燃了患者的生存希望,带来了福音的治愈。
广州启动大会
北京启动大会
上海启动大会
长征路漫漫其修远兮,三军结束后,他们才会幸福。本次学术会议分两章,分别回顾奥希替尼开启辅助靶向治疗新时代的历史,展望MRD监测在术后辅助治疗中的应用。会议还设置了“领袖视角”三人互动讨论环节,就肺癌诊疗领域的新进展和热点问题进行了深入广泛的讨论和辩论。
第一章
“辅”看天下,“吉祥”看英雄
第一章学术讲座部分由会议主席程英教授和陆顺教授主持。
长征第一段:突破与冲锋
奥希替尼进入辅助治疗,改写中外指南
李善清教授
北京协和医院李丹青教授在对研究结果进行荟萃分析的基础上,逐步回顾了早期辅助治疗的长征。尽管千辛万苦建立了标准的辅助化疗方案,但在后辅助化疗时代对疗效和安全性的探索屡屡失败。关键时刻,靶向治疗为辅助治疗带来新希望。研究表明,奥希替尼在IB-IIIA期患者的辅助治疗中取得了压倒性的疗效,改变了辅助治疗的临床路径:应尽快确定术后患者的EGFR突变状态。指南和2021年中国抗癌协会指南均建议EGFR敏感突变阳性IB-IIIB期患者术后应使用奥希替尼作为辅助治疗。2021年中华医学会肺癌临床诊疗指南也推荐奥希替尼辅助靶向治疗对于IB-IIIA期手术后发现EGFR敏感基因突变的患者是可行的。该研究改写了中外指南,为“辅助治疗长征”的胜利画上了圆满的句号。2021年中华医学会肺癌临床诊疗指南也推荐奥希替尼辅助靶向治疗对于IB-IIIA期手术后发现EGFR敏感基因突变的患者是可行的。该研究改写了中外指南,为“辅助治疗长征”的胜利画上了圆满的句号。2021年中华医学会肺癌临床诊疗指南也推荐奥希替尼辅助靶向治疗对于IB-IIIA期手术后发现EGFR敏感基因突变的患者是可行的。该研究改写了中外指南,为“辅助治疗长征”的胜利画上了圆满的句号。
长征第二段:发展壮大引领
奥希替尼开启辅助靶向治疗新时代
胡健教授
虽然第一代EGFR-TKI在肺癌辅助治疗中的探索取得了一定的成果,但仍有许多问题亟待解决。第三代EGFR-TKI奥希替尼脱颖而出并取得成功,开启了辅助靶向治疗的新时代。浙江大学第一附属医院胡健教授对研究成果进行了生动细致的全面回顾。该研究是第一个辅助EGFR-TKI治疗的III期注册临床研究,包括IB、II、IIIA期共682(/)例阳性患者,各占约1/3,继现有临床实践后,完全切除。手术后允许患者接受或不接受辅助治疗,然后随机评估奥希替尼辅助治疗的疗效和安全性,更接近真实世界的临床实践。研究结果表明,辅助奥希替尼无论之前是否接受过辅助化疗,无论分期如何,都具有 DFS 获益,II-IIIA 期患者的疾病复发或死亡风险显着降低了 83%(HR=0.@ >17, 99.06% CI 0.11-0.26; P<0.001),IB期患者疾病复发或死亡-IIIA 风险显着降低 80% (HR=0.20, 99.12% CI 0.14-0.30; P<0.00< @k17@ >. 可以显着降低局部和远处复发的风险,特别是中枢神经系统 (CNS) 疾病复发或死亡的风险降低了 82%。此外,奥希替尼辅助治疗具有良好的安全性,其中大部分为轻度至中度不良事件(AEs),不影响患者的生活质量。该研究已五次发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。基于该研究,奥希替尼成为中国首个获批的辅助治疗适应症,也是中国唯一覆盖IB-IIIA期的EGFR-TKI,将惠及更多中国患者。
最后,本章由吴一龙教授、周庆华教授、毛为民教授共同主持,三地专家围绕“研究成果将如何改变临床实践?为什么?”的讨论话题发表了自己的见解。会议气氛达到高潮。
会议讨论现场
广州场馆率先进行了全面的头脑风暴。南方医科大学南方医院蔡开灿教授、广东省人民医院钟文钊教授、湖南省肿瘤医院吴琳教授分别从医师和外科医生的角度阐述了自己的观点。随后,北京东吴第一附属医院马海涛教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院徐世东教授、上海复旦大学附属肿瘤医院范敏教授、中山医院谭立杰教授复旦大学附属机构先后发表了意见。热烈的气氛和深入的互动为医师的临床实践提供了指导和思路,真正满足了临床急需。
吴一龙教授上半年作出结论,奥希替尼辅助治疗适应症的推出,彻底改变了辅助化疗的局面。关于“辅助靶向治疗前是否要做化疗”的问题,希望以后有更多的临床证据来回答。此外,可能影响辅助治疗疗效的共突变的存在仍处于探索阶段,不应成为影响治疗决策的因素。建议所有可手术患者尽快检测并确认EGFR突变状态,EGFR突变阳性IB-III期患者可选择奥希替尼辅助治疗。在将来,应在现实世界中积累更多病例,进一步优化辅助治疗方案。.
第2章
胸怀大志,创未来
广州分会场学术讲座第二章由中山大学肿瘤医院蔡开灿教授和张兰军教授主持,吴一龙教授致开幕词。
宏大事业的第一步:梦想的崛起与发展
MRD预测肺癌术后复发
杨农教授
MRD 可以比传统的临床或影像监测更早地检测到复发患者。结肠癌 NCCN 2021 首次推荐在可切除结肠癌的辅助化疗期间使用肿瘤 MRD 监测。与此同时,肺癌术后复发的MRD预测也逐渐进入更多人的视野。湖南省肿瘤医院杨农教授简单阐述了MRD监测在术后辅助治疗中应用的研究现状和探索。CAPP-seq等研究的发展带动了肺癌术后MRD检测技术的不断优化。同时,需要增加临床适用性。多种检测技术有助于提高肺癌MRD的检测,但术后辅助治疗的动态监测仍需更多探索,多项大规模临床研究正在进行中。此外,肺癌术后MRD监测在指导辅助治疗方面仍面临诸多挑战,需要进一步标准化,提高检测的敏感性和特异性。相信未来可期待肺癌术后MRD检测的临床应用。
伟大企业的第二次征程:创新与繁荣
分析纷争,不断探索,打赢肺癌战
钟文钊教授
该研究的出现给+患者带来了治愈的希望,但也引发了一些质疑。钟文钊教授结合临床经验和荟萃分析,对争议热点进行分析解答,指出DFS作为OS的替代终点,比OS更有效。OS研究需要很短的时间,并且不受疾病复发后后续治疗的影响。在单纯化疗的时代,有研究表明在结肠癌和肺癌的辅助治疗中,DFS和OS的获益趋势高度一致,DFS可以作为OS的替代终点;与第一代EGFR-TKI相比,辅助奥希替尼具有压倒性的DFS优势,显着降低远处复发,尤其是中枢神经系统复发;该研究采用±辅助化疗+辅助奥希替尼,最大限度地提高患者的利益;研究表明,延长TKI辅助治疗的持续时间可以带来更多的益处,因此在研究中设定3年的治疗期是合理的。未来,我们将进一步探索+术后辅助靶向治疗的精准受益者,以及MRD在肺癌中的应用,助力肺癌诊疗模式的完善。我国肺癌防治工作仍迫在眉睫。奥希替尼在多地开花,已全面覆盖EGFR突变阳性的治疗。是战胜肺癌的有力武器。研究表明,延长TKI辅助治疗的持续时间可以带来更多的益处,因此在研究中设定3年的治疗期是合理的。未来,我们将进一步探索+术后辅助靶向治疗的精准受益者,以及MRD在肺癌中的应用,助力肺癌诊疗模式的完善。我国肺癌防治工作仍迫在眉睫。奥希替尼在多地开花,已全面覆盖EGFR突变阳性的治疗。是战胜肺癌的有力武器。研究表明,延长TKI辅助治疗的持续时间可以带来更多的益处,因此在研究中设定3年的治疗期是合理的。未来,我们将进一步探索+术后辅助靶向治疗的精准受益者,以及MRD在肺癌中的应用,助力肺癌诊疗模式的完善。我国肺癌防治工作仍迫在眉睫。奥希替尼在多地开花,已全面覆盖EGFR突变阳性的治疗。是战胜肺癌的有力武器。以及MRD在肺癌中的应用,有助于改进肺癌的诊疗模式。我国肺癌防治工作仍迫在眉睫。奥希替尼在多地开花,已全面覆盖EGFR突变阳性的治疗。是战胜肺癌的有力武器。以及MRD在肺癌中的应用,有助于改进肺癌的诊疗模式。我国肺癌防治工作仍迫在眉睫。奥希替尼在多地开花,已全面覆盖EGFR突变阳性的治疗。是战胜肺癌的有力武器。
会议讨论现场
随后,在吴一龙教授、张兰军教授、钟文钊教授、中山大学附属第三医院顾立嘉教授、南方医科大学南方医院陆迪教授的主持下,中山大学附属第三医院李星教授分别发表了题为“术后辅助治疗中常用的复发监测方法有哪些?您如何看待MRD在该领域的应用前景?” ,“奥希替尼与第一代EGFR-TKls在辅助治疗方面的优势?” 全方位的讨论与辩论,对诊疗现状的分析,诊疗理念和宝贵经验的分享,高层次的见解,给了学者们很多启发。
吴一龙教授
会议最后,会议主席吴一龙教授作了总结。不能认为检测就是检测MRD,不能把两者混为一谈。肺癌术后MRD监测指导辅助治疗仍需更多临床研究数据支持。驱动基因阴性患者在这两类患者中的作用需要不断探索。另外,从目前所有的证据来看,第三代EGFR-TKI肯定优于第一代,所以辅助治疗应该首选第三代EGFR-TKI,但在一些特殊情况下,如果患者是关注 使用第三代EGFR-TKI后没有其他药物可用,这种情况下可以选择第一代EGFR-TKI。
奥希替尼将开启中国肺癌辅助治疗新篇章
世上没有难事,只要你愿意攀登。第三代EGFR-TKI奥希替尼已成为EGFR突变患者术后辅助治疗的新选择,为更多肺癌患者带来更多的治疗可及性和更高的生活质量。奥希替尼开启了中国肺癌辅助治疗的新篇章,未来将自豪地迎接新的挑战!
广州合影
奥希替尼在中国获批的适应症里程碑:
2017 年 3 月
奥希替尼首次被批准用于在先前的 EGFR-TKI 治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性成人患者,并且经检测对 EGFR-TKI 呈阳性。
2019 年 9 月
奥希替尼被批准用于 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 () 替代突变患者的一线治疗。
2021 年 4 月
奥希替尼被批准用于肿瘤切除后具有 EGFR 敏感突变的成年患者的辅助治疗。
内容策划:郭庆庆
内容审核:雷双霞
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