我国非小细胞肺癌患者携带EGFR突变的比例可达35-60

*仅供医学专业阅读参考

我国携带EGFR突变的非小细胞肺癌（）患者比例可达35%-60%[1]，远高于欧美10%左右的水平。因此，大量晚期患者适合接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）靶向药物治疗。

第三代TKI奥希替尼在一线和二线治疗中均显示出良好的疗效，是首个在一线治疗中显着延长患者总生存期（OS）的EGFR-TKI药物。

2020年国家医保目录谈判期间，奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期的适应症被正式纳入最新医保目录，相关医保政策即将实施。

据说新价格比原一线治疗价格低64%左右，中国肺癌患者一线、二线使用奥希替尼仅需5580元/盒（按报销比例计算） 70%，每月自付费用仅为1674元左右），这将大大提高奥希替尼治疗的成本效益，让更多患者有更好的治疗选择。

研究取得突破，奥希替尼首次成功延长EGFR突变患者的OS

III期临床研究正式确立了奥希替尼在EGFR突变阳性晚期一线治疗中的地位。劳替尼）。在研究的主要终点无进展生存期（PFS）上，奥希替尼组的中位 PFS 为 18.9 个月，明显优于对照组的 10.2 个月团体。进展或死亡风险降低 54% (HR=0.46, 95%CI 0.37-0.57, P

次要终点 OS 数据显示，奥希替尼治疗组的中位 OS 为 38.6 个月，也明显优于对照组的 31.8 个月（HR=0. 80, 95%CI 0.64-1.00, P=0.046）。

图1 研究OS数据中奥希替尼组18.9个月的中位PFS是目前EGFR-TKI单药治疗的最佳数据，也是EGFR突变阳性一线治疗的首例患者显示出显着的 OS 获益 [2]，参与研究的中国患者的 OS 也延长了 7.4 个月，这与研究的整个人群的获益相似 [3]。奥希替尼因其卓越的疗效迅速写入国内外权威指南，并被推荐为EGFR突变阳性患者一线治疗的一线药物。

但在临床实践中，决定用药的因素不仅是疗效，还有需要考虑的经济因素。患者能否负担得起药品的价格，治疗的效益能否达到经济效益，是临床医生关注的焦点。

与上一代 TKI 相比，奥希替尼可降价、划算

在药物经济学研究中，一个常用的指标是质量调整生命年（QALY，QALY=健康效用值×生存时间），即患者在实际状态下生活的年数，换算成相当于生活在健康状态下，根据药品价格计算增量成本效益比（ICER），再结合国家或地区人均GDP，评估患者的治疗阈值（WTP），从而衡量是否药物或治疗方案的成本效益符合标准。多项研究基于研究 PFS 和 OS 数据分析了奥希替尼一线治疗的成本效益。例如，2018 年的一项分析比较了一线治疗与奥希替尼后化疗，和吉非替尼/厄洛替尼一线治疗继以二线化疗（GE-）和吉非替尼/厄洛替尼一线治疗继以奥希替尼（GE-）突变后在我国临床实践中的成本效益。该研究的模型仅包括直接治疗支出，即EGFR-TKI或化疗药物、支持性护理、基因检测、常规随访和不良事件管理，并未考虑医保降价和药物捐赠计划的影响关于药品价格。

分析表明，与原标准方案GE-相比，奥希替尼一线治疗可增加0.96 QALY，但ICER达到USD，与GE-方案相比，可增加0.65 QALY， ICER 是美元。表 1 不同一线治疗方案的 QALY 和 ICER 比较

基于上述QALY和ICER结果分析表明，只有当患者的WTP达到USD/QALY时，奥希替尼一线治疗才有望具有成本效益。乳链菌肽一线治疗的 WTP 约为美元，远低于成本效益阈值 [4]。2019年的另一项分析使用与上述分析类似的建模方法，并包括国内医保降价和药物捐赠计划的影响（奥希替尼分析计划是第一年4个月的药物捐赠和第二年的3个月） . 个月）。

分析表明，在赠品期间，一线奥希替尼治疗具有成本效益。

纳入医保后降价64%，奥希替尼一线治疗实现疗效和经济效益双丰收

2019年8月31日，奥希替尼一线治疗适应症获得国家食品药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个获批一线治疗的第三代EGFR-TKI靶向药物，在成功前纳入医保目录，奥希替尼一盒售价人民币，患者每日治疗费用达到510元。2018年二线治疗适应症正式纳入国家B类医保目录后， 2020年医保谈判将奥希替尼一线治疗适应症纳入B类医保目录。

据了解，入目录后，奥希替尼新价格为5580元/盒，降价63.5%。由于奥希替尼每天只需服用一粒胶囊，一盒药物就可以用于患者一个月的治疗。

以北京医保报销政策为例[5]：按最高报销比例计算，奥希替尼治疗自付费用1060/月，每日治疗自付费用约35元; 城乡居民医保奥希替尼治疗自付费用为1813元/月，每日治疗自付费用约60元。

奥希替尼一线治疗自付费用不到100元，有效减轻肺癌患者的经济负担！根据以上分析得出的结论，奥希替尼降价达到一定水平，与第一代TKI相比，在一线治疗中可以达到性价比。疗效和安全性明显优于第一代EGFR-TKI，这将支持奥希替尼在一线治疗中的广泛应用，让更多的中国患者用得起和用上好药。

专家简介

王立峰教授

专家简介

邢镨教授

参考：

[1]吕立，刘志，刘毅，等。EGFR in with Non-Cell Lung in: A and Meta-[J]. 在 2020 年 10 月 10 日：2122.

[2] SS、J、D 等人。与 in , EGFR- [J]. 新的, 2020, 382(1): 41-50.[3] Y, He Y, Li W, et al. vs EGFR-TKI as -line for EGFR () : (OS) [J]. of , 2020, 31(S4): S838-S839.[4] Cai H, L, Li N, et al. Cost- of as-line and for EGFR - non - 细胞肺[J]., 2019, 41(2): 280-290.[5]%E5%8C%BB%E7%96%97%E4%BF%9D%E9 %99%A9