转移性单抗vs西妥单抗联合化疗哪个效果更好结直肠癌首次进展后继续应用

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在转移性结直肠癌 (mCRC) 患者中，可用的药物主要分为三大类：细胞毒性药物（如氟嘧啶类、伊立替康、奥沙利铂）、血管生成抑制剂（如贝伐单抗）和抗表皮生长因子受体 (EGFR ) 抗体（例如，西妥昔单抗和帕尼单抗）。患者的治疗取决于许多因素，例如早期治疗和肿瘤突变的类型。三种血管生成抑制剂、贝伐单抗和联合化疗目前被认为是 mCRC 的合适二线治疗选择。大型随机 III 期临床试验也证实了一线治疗失败后抗 EGFR 的作用。然而，在KRAS野生型转移性结直肠癌首次进展后，贝伐单抗与西妥昔单抗联合化疗的效果尚无定论。

10 月 25 日发表在 JAMA 上的一项研究在 25 个地点共招募了 132 名患者，并评估了一线贝伐单抗加化疗在携带野生型 RAS 的转移性结直肠癌中的使用。在疾病进展的患者中，贝伐单抗联合化疗组或西妥昔单抗联合化疗组的疾病进展。结果显示，继续使用贝伐单抗联合化疗效果更好，但无统计学差异。更多文章详情请点击阅读原文并进入JAMA官网阅读英文原文。

KRAS野生型转移性结直肠癌首发进展后继续贝伐单抗vs西妥昔单抗联合化疗：

随机临床试验

重要性

对于转移性结直肠癌，化疗联合贝伐单抗或西妥昔单抗作为二线治疗是有效的治疗方法。

目的

在贝伐单抗加化疗后疾病进展的转移性结直肠癌患者中评估化疗加贝伐单抗与西妥昔单抗的 4 个月无进展生存期 (PFS) 率。

设计、设置和参与者

在 2010 年 12 月 14 日至 2015 年 5 月 5 日期间进行了一项 2 期前瞻性、开放标签、多中心、随机试验。主要入选标准是野生型 KRAS 外显子 2 转移性结直肠癌患者，其后疾病进展贝伐单抗加 5-氟尿嘧啶和伊立替康或奥沙利铂治疗。所有分析均基于改良的意向治疗人群。

干预

患者被随机分配到 A 组（[5-氟尿嘧啶和叶酸加伊立替康]或改良的 [5-氟尿嘧啶和叶酸加奥沙利铂]加贝伐单抗）或 B 组（或改良的西妥昔单抗组合）；二线化疗方案根据一线治疗选择（交叉）。

主要成果和指标

主要终点是 4 个月的无进展生存期。次要终点包括安全性、客观缓解率、总生存期和无进展生存期。

结果

共有 132 名患者（47 名女性，85 名男性；中位年龄 63.0 岁 [范围 33.0-84.] 在 25 个地点 0 岁] ; 74 名患者的东部肿瘤协作组体力状态为 0，54 人的体力状态为 1，4 人的体力状态未知）。 A 组 4 个月 PFS 率为 80.3% (95 CI%, 68.0%-88.3%)，组 66. B 7%（95% CI，53.6%-76.8%）。 A 组的中位 PFS 为 7.1 个月（95% CI，5.7-8.2 个月），B 组为 5.6 个月（95% CI，< @4.2-6.5 个月）（风险比 0.71；95% CI，0.50-1.02；P = .06)@ >，A 组的中位 OS 为 15.8 个月（95% CI，9.5-22.3 个月），B 组 10.4 个月（95 % CI，7.0-16.2 个月）（风险比 0.69；95% CI，0.@ >46-1.04；P = . 08).KRAS（外显子2、3和4），NRAS（外显子2、3和4），NRAS（外显子2、3和<集中分析@4）和BRAF(V600）。野生型KRAS和野生型NRAS肿瘤81例。（部分结果如下）

结论与意义

(de en)研究结果显示，在携带野生型RAS且在一线贝伐单抗加化疗后疾病进展的转移性结直肠癌患者中，继续使用贝伐单抗加化疗结果更好，但无统计学意义不同。

参考

J、S、A 等人。的 vs Plus 类型 .JAMA 。 25、2018.doi:10.1001/.2018.4465

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