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巴瑞替尼的活性药物成分是一种每日一次、选择性、可逆的 JAK1 和 JAK2 抑制剂。可用于治疗各种炎症性疾病和自身免疫性疾病,包括特应性皮炎、银屑病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、糖尿病肾病等。JAK酶有四种类型,即JAK1、JAK< @2、JAK3和TYK2.JAK依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病机制,提示JAK抑制可能广泛应用于各种炎症性疾病的治疗。在激酶试验中,巴瑞替尼对 JAK1 和 JAK2 的抑制作用是 JAK3 的 100 倍。
礼来及其合作制药公司宣布,欧盟委员会已批准口服 JAK 抑制剂 的新适应症:用于治疗适合全身治疗的中度至重度特应性皮炎成人皮炎。特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性严重皮肤病。主要疾病症状为:剧烈瘙痒,明显湿疹样改变,皮肤干燥。这种疾病通常始于婴儿期,并且可能在一些患者中持续一生,由于慢性复发性湿疹性皮疹、睡眠不足、严重瘙痒、饮食限制和社会心理影响,对患者的生活造成严重的负面影响。
这一新适应症因巴瑞克替尼治疗特应性皮炎的 3-AD 临床开发项目的积极数据而获得批准,包括:
(1)2项巴瑞替尼单药研究中重度特应性皮炎患者-AD1和-AD2;
(2)巴瑞替尼联合外用皮质类固醇治疗对环孢素-AD4无效、不耐受或禁忌的中重度特应性皮炎患者的联合研究;
(3)巴瑞替尼联合外用糖皮质激素治疗中重度特应性皮炎-AD患者的联合研究7.
所有研究均达到主要终点:巴瑞替尼显着改善疾病严重程度,更高比例的患者皮肤病变被完全清除。如有需要,请咨询康美星海外医疗医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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