高危黑色素瘤患者手术切除后辅助贝伐单抗（附研究）

最近，基于对 -M 试验结果的分析，与标准观察相比，高危黑色素瘤患者手术切除后辅助贝伐单抗 (, , ) 提高了无病生存率，但不提高总生存率。

“血管内皮生长因子 VEGF 在黑色素瘤中过度表达，据报道，高水平的血管内皮生长因子与较差的预后相关，”来自英国剑桥癌症中心的研究人员 G. 等人说。贝伐单抗靶向 VEGF，此前在晚期黑色素瘤中显示出适度的活性。本研究评估了贝伐单抗是否可以改善手术切除后复发风险高的黑色素瘤患者的预后。

该研究在 2007 年至 2012 年间招募了 1343 名患者；所有黑色素瘤（IIB、IIC 或 III 期）均通过手术切除，所有患者随机接受贝伐单抗（671 名患者）或标准观察（672 名患者）。大多数患者患有 III 期黑色素瘤（73%），中位年龄为 56 岁；中位随访时间 6.4 年。

随访期间共有515例患者（38%）死亡，其中贝伐单抗组38%，观察组39%。两组的5年总生存率为64%，总生存的风险比（HR）为0.98（95% CI，0.82-1.16； P=0.78）.

贝伐单抗组的 5 年无病生存率更高，为 51%，而观察组为 45%，HR 为 0.85（95% CI，0.74-< @0.99；P=0.03）。调整分层变量后结果一致。贝伐单抗的中位无病时间为 63 个月，而观察组为 37 个月。

贝伐单抗治疗组无远处无转移期没有明显改善；随访5年，发生率为58%，观察组为54%，HR为0.91（95%）CI，0.78-1. 07; P = .25）.

研究中的大多数患者 (89%) 完成了生活质量调查问卷，两组之间没有显着差异。

在有 BRAF 突变的患者中，贝伐单抗有改善总体生存率的趋势（HR = 0.80；95% CI，0.57-1.13；P = . 21）;BRAF野生型黑色素瘤患者无改善趋势。

根据研究设计，研究人员得出结论，“不能推荐贝伐单抗作为高复发风险黑色素瘤切除后的标准辅助治疗。”其他关于患者对免疫检查点抑制反应的相关研究，“可能假设贝伐单抗和免疫检查点抑制剂的联合治疗可能有益于高危 BRAF 突变黑色素瘤患者。”

黑色素瘤是最罕见的皮肤癌（约 4%），但肯定是最致命的。黑色素瘤恶性程度高、生长快、预后差。一旦转移或扩散，治疗就会变得更加困难。

根据 -006 试验的最新 4 年生存期结果，接受 治疗的不可切除 III-IV 期黑色素瘤患者的中位总生存期 (OS) 为 32.7 个月，中位总生存期 (OS)药物治疗的生存期（OS）为 32.7 个月。 ( ) 耗时 15.9 个月。

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