376戴夕超，等贝伐珠单抗联合XELIRI方案与单纯X方案治疗(图)

37 6 戴希超，贝伐单抗联合XE LIRI方案与X单独方案治疗晚期结直肠癌的疗效比较戴希超，张希志，王不海，袁一峰，王超敏，张先文，陈莉，姜Yaqi with and w for Dai X, X izhi, Wang, Yuan Yi if eng, Wang Cha omin, , Chen Li, Jia ng Y aqi Del O~co/ogy, Aff i d Hos M Ut~ ( St&ei Peo ple Hos pit~care gsu Pro vir we), 如 sMot~ 1, 。 【 】 Ob j e : To CO and of and d with ab in the — of M : 所有 52 名 hi ogy CO nfi rl n ed 患者与 eol ( 1 uCRe) 均进入 2 s a plus (XEL IRI 27 ca—sea) 或 XE LIRI plus (X EL IRI —BE V 25) 用于 X E L IR I —B EV 每两个周期都使用了本品的毒性和毒性s : 在 X E — L IR I 和 X E L IR I — BE V 中。资源分别为 185% 和 32%。和 c 分别为 407% 和 60%。 el y No eoln pl ete were ed The ln edi an on —f l ee a l WBS 6 8 and 7 9 for X EL IR I 和 X EL IRI —BE V , tiv el y D 两者都没有 (P > 0 05 )在 X E L IR I 和 X EL IR I —B EV 中，广告中的严重毒性患者分别为 3 和 2 倍，el y 没有差异 (P > 0 05) 缺点：两个 r 都很好，并且在患有我的 eol ore et l c 癌症的患者中 [Key] e olo ree tal 癌症；是;方案 n 20 14, 22 (02): 0376-0379 【摘要】 52例经组织学或细胞病理学证实的晚期结直肠癌患者，分为单药组（27例）或联合贝伐单抗组（25例）进行治疗。 .

方案是伊立替康+希罗达，3周疗程。化疗后第一天输注贝伐单抗。每2个周期后评价疗效并记录毒副作用。结果：接受联合治疗的 25 名患者的总体缓解率为 32%，疾病控制率为 60%，中位无进展生存期 (PFS) 时间为 79 个月。 27例患者总有效率为18.5%，疾病控制率为40.7%，中位无进展生存期（PFS）时间为68个月。两种化疗方案的总体缓解率和疾病控制率无统计学差异。最常见的副作用是腹泻和呕吐。贝伐单抗+和 XEL IRI 方案中分别有 2 名和 3 名患者因不良反应停止治疗。两组毒副作用无显着差异。结论：两种治疗方案均能有效控制结直肠癌的进展，出现不良反应的患者均能耐受。 【关键词】 结直肠癌；贝伐单抗；协议【中国分类号】1 1 735 3 5； 1 1 735 3 7 【文献编号】 A 【文章编号】 1 672 — 4992-(201 4)02 — 0376 — 04 目的：比较XEL IR I单独方案和贝伐单抗联合方案的临床疗效和安全性治疗晚期结直肠癌。

: DOI: 1 0 3969 / j issn 1 672-4992 2 01 4 02 41 大肠癌（col, CRC）占所有肿瘤的10%-15%，占西方国家癌症死亡的第二位在中国，癌症死亡人数在中国排名第五。可手术切除的早期病例，5 岁 收稿日期 作者单位 修订日期 作者简介 20 1 3 -- 0 6 -- 0 3 n ? } j7 } 7 扬州大学临床医学院（苏北，人民医院）肿瘤科，江苏 杨 30 戴希超（1978)，女，江苏扬州，主治医师，主要从事临床工作肿瘤放化疗研究。：@1 63 oo~fl 闵朝（1963年肿瘤放化疗临床研究工作。），女，江苏杨30，主任医师，主要是恶性存活率约70%~80%，但超过一半的患者会发生转移。5-FU是大肠癌治疗的基础药物，近年来出现了新的化疗药物，这些药物包括奥沙利铂、伊立替康、新型单克隆抗体等。 EGFR抗体（西妥昔单抗和帕尼单抗）、VEGF（血管表皮生长因子）抗体等。

贝伐单抗是一种作用于 VEGF 的单克隆抗体，已在临床研究中证明可有效抑制肿瘤血管生成并提高化疗药物的敏感性。最近的研究表明，一线贝伐单抗联合 FOLF IRI 方案治疗转移性结直肠癌（1 结肠癌——呃，）可改善 PFS 和 Os]。研究表明，希罗达联合伊立替康方案（XEL IRI）与该方案一样有效，使用更方便。见一代肿瘤学，卷。 22，卷。 2，MODE RN，2014 年 2 月，2014 年 2 月，卷。 22，没有。 02.377。本研究回顾性分析了我院2010年12月至2012年11月贝伐单抗联合应用希罗达+伊立替康( )方案和单独XEL IRI方案治疗52例复发转移性结直肠癌患者的临床疗效和安全性。比较了两种方案。 1 材料与方法 本研究纳入的52例大肠癌患者经组织学证实为IV期大肠癌。

16例1个器官远处转移，36例2个及以上器官远处转移。根据医师建议和患者情况，将 52 名患者分配到方案组（27 名患者）（12 名患者接受一线治疗）或 I+贝伐单抗（25 名患者）方案组（10 名患者接受一线治疗）选择。两组患者一线治疗次数和器官转移次数无差异。所有患者均按标准有可测量病灶，东部肿瘤协作组（ECOG）PS评分≤2分，其中结肠癌38例，直肠癌14例。例子。所有患者血、肝、肾功能正常。无化疗禁忌症，近1个月内无放化疗，预期生存期>3个月，无中枢神经系统转移，无临床严重心血管疾病，无抗凝剂使用，无严重未愈疾病伤口或溃疡，无血栓形成或内严重出血本次治疗前 6 个月，无持续阿司匹林治疗 1) 325 mg/d)，不规律使用非甾体抗炎镇痛药，无蛋白尿。 1. 1治疗方案 XEL I R I方案为伊立替康静脉滴注，第一天30-90分钟，希罗达，每天2次，持续14天，每2l天一个周期。

XEL IR I+贝伐单抗方案为化疗第一天后静脉滴注罗氏贝伐单抗（）75m·kg，首次滴注时间不少于，若无不良反应，后续每次滴注时间不应少于小于。治疗后直至疾病进展，或Ps评分恶化>2分，IV级非血液学毒性，或患者不愿进一步化疗，应根据治疗相关毒性调整药物剂量。治疗开始前一周，进行体格检查、Ps评分、血常规、肝肾功能、尿常规。每周复查血常规、肝肾功能、尿常规，直至治疗结束。 1. 2 评估肿瘤评估在治疗开始前7天内用CT或MRI检查，然后每两个周期（6周）。根据标准，每次评估使用相同的靶病变和扫描技术。 CEA、CA 199 和 CT 同时检查。短期疗效评价基于实体瘤客观反应评价标准（RE-CIST），分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（sD）和进展（PD），客观缓解率（ob se rate，ORR） （CR + PR）占所有病例的百分比，疾病控制率（DCR）为（CR + PR + sD）占所有病例的百分比。

所有患者每 2 个治疗周期评估一次疗效，并且仅在 1 个治疗周期进行毒性评估。从每个周期开始到治疗结束，对患者的不良反应进行评估。不良反应分级基于国际癌症研究所（NCI）制定的第 30 版通用毒性标准（CTC）。 1. 3. 统计分析 采用统计软件SPSS 130进行分析，计量资料见表，组间比较采用检验；计数数据比较采用e检验），P<0.05为有统计学意义。 2 结果 s-检验（Chi-52例患者均完成2-6个周期的化疗，可评价疗效及不良反应观察。25例贝伐单抗+方案治疗后总有效率为32%，疾病控制率为60%，中位无进展生存期（PFS）时间为79个月，其中一线治疗10例，CR 1例，PR 3例，SD 4例，2例PD，疾病控制率为800.%，PFS为（9 70 152)个月；二线治疗15例，CR 1例，PR 3例，SD 3例，8例671例接受XEL治疗的PD患者，疾病控制率为46.7%，PFS为（总有效率为185%，疾病控制率为407%，中位无进展生存期（PFS）时间为68个月） IRI 方案。

其中一线治疗12例，CR 1例，PR 2例，SD 5例，PD 4例，疾病控制率为66.7%，PFS为（75 15)个月；二线治疗）治疗15例，CR 0例，PR 2例，SD 1例，PD 12例，疾病控制率为20%，PFS为（5 32 1 51)个月。XEL IRI方案联合贝伐单抗） 抗方案组总有效率和总疾病控制率无显着差异（P值在0.25~0.75之间），见表 1-2。 1 51) 个月。 27 表 1 XE LIR I 方案与贝伐单抗联合方案治疗晚期结直肠癌的反应率比较 n T ab 1 R esp onse Tare 0f X E L IR I V S B E V + X E L I R I 方案治疗结直肠癌表 2 单独 XE LIR I 与联合贝伐单抗在晚期结直肠癌中疾病控制率的比较 n T ab 2 co Tare 0f X E L I R I vs B E V+ X E L I R I 方案 f 或 m at ic col al can ceT n 腹泻是最常见的治疗毒性，其次是恶心和呕吐，两组发生率相似。

大部分毒性为 i-ii 级，但 iii-IV 级可见于腹泻和血液学毒性，见表 3。在贝伐单抗+方案组中，2 名患者在随访尿检中发现蛋白尿，其中为Ⅱ级，未经特殊处理，治疗结束停用贝伐单抗后恢复正常。该化疗方案出现2例高血压，经血管酶转化抑制剂或钙通道阻滞剂控制良好。贝伐单抗+方案组2例患者因不良反应停止治疗，1例患者出现严重腹泻，1例患者出现长期IV级中性粒细胞减少症； 4例患者减量，均为二线患者，减量伊立替康可缓解。方案一中，3例患者因毒副作用停药，2例患者出现严重腹泻，1例患者出现长期IV级中性粒细胞减少症，5例患者出现毒副作用，减少伊立替康剂量后得到缓解，均为是二线治疗患者。患者均能耐受两种方案的治疗，两种方案的毒副作用无显着差异。 3 讨论 血管内皮生长因子（VEGF）是肿瘤血管生成和肿瘤进展的关键介质。

VEGF 在大约 50% 的 CRC 中表达。 VEGF通过促进血管生长来调节肿瘤的生长和发育。研究表明，37 8 戴锡超，等。贝伐单抗联合 X E LIRI 方案和单用 X 方案治疗晚期结肠癌和盲肠癌囊血管内皮生长因子 (VEGF) 过表达及结直肠癌侵袭性、血行转移和侵袭性。复发与预后密切相关，VEGF过表达的恶性肿瘤患者预后较差。贝伐单抗（即阿瓦斯汀）是一种新型抗 VEGF 人单克隆抗体，主要通过中和 VEGF 并阻断其与内皮细胞受体的结合而发挥作用。无论是单独使用还是与其他化疗药物联合使用，贝伐单抗都能减少肿瘤血管生成，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧气等营养物质，从而抑制血管内皮细胞增殖和瘤内血管生成，抑制肿瘤生长J.表3单独使用 X ELIR I 与联合贝伐单抗治疗晚期结直肠癌的毒性 n T a b 3 毒性ect al ⋯c⋯ t~emat o ~ogtc t⋯n Le0 k uk o 5 1 6 1 Neut ~ 'o 4 1 4 1 贫血 1 0 1 0 T h~ o 1 0 1 0 l 0 n ne m a t m 0 L0 H L0 m e s Di m Thea 10 2 1 1 2 / 9 1 1 1 0 f3 9 0 10 0 和 l ~ ecia 4 0 5 0 M s 5 0 6 0 einm' ia 2 0 0 0 H 和如 0t ~ ndm me 3 0 4 0 a l m u u ¨Inm 0lL 0 0 0 0 0 ist axis 1 0 0 0 Neu...