EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性

时间：2022.06.22作者： 浏览次数：385

() 是一种不可逆的选择性第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂。本研究的目的是比较第一代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼作为局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌 () 一线治疗的疗效和安全性。

该研究是一项在我国大陆55家医院开展的多中心、双盲、随机3期临床试验，招募年龄在18岁或以上的组织学证实不可切除的局部晚期或转移性IIIB/IIIC/IV期患者，以及患者需要携带 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 突变。患者（1：1）随机接受（80 mg/天）或吉非替尼（/天）口服，直至疾病进展、无法耐受的毒性、退出试验或其他中止原因。主要终点是无进展生存和安全。

尼塔库碳吉他和男高音_吉非替尼临床医院_吉普希.凡尼尔马

无进展生存期

从 2019 年 5 月 30 日至 2019 年 12 月 5 日，共筛选了 750 名患者，其中 358 名被随机分配到任一组（n=178）或吉非替尼（n=180））。一名患者吉非替尼组被排除在分析之外。中位随访时间为 21.0 个月，吉非替尼组无进展生存期为 20.8 个月和 1< @1.1 个月（风险比 [HR] 0.44，p

不良反应

吉非替尼组和吉非替尼组分别有 20 名（11%）和 32 名（18%）患者发生 3 级或更高级别的治疗相关不良反应，分别有 10 名（6%）和 11 名（6%）患者。) 患者报告了严重的治疗相关不良反应，分别有 10 名（6%）和 3 名（2%）患者死于不良反应，但无一例被判断为与治疗无关。

尼塔库碳吉他和男高音_吉非替尼临床医院_吉普希.凡尼尔马