楼老先生罹患肺癌在美国求医的经历，最终明显获益

由于医学的发展和对药品审批的严格要求，临床试验逐渐成为患者治疗的新选择。现在我有幸成为多项临床试验的研究者。在与患者及其家属交流时，他们常常会纠结：​​参加临床试验好不好？

前段时间，一篇关于娄先生患肺癌后赴美就医的经历被医学界刷屏。楼先生早年毕业于浙江大学医学系，90年代赴美从事医学研究。他的儿子也是美国杰出的心脏病专家。因为没有注意疾病的早期症状，楼老被诊断出肺癌晚期。楼先生首先选择了免疫疗法抗PD-1抗体派姆单抗（俗称K药）进行治疗，但效果不佳；之后，他千里迢迢来到休斯敦，积极申请针对RET基因突变的临床试验。失败后又申请了Blu-667的临床试验，经过筛选，成功入组，最终获益明显。 （全文：健康文化频道楼钦元发表的《我在美国治疗肺癌》）。山东第一医科大学附属肿瘤医院放射科孟祥娇

附9个肺癌临床试验的招募信息。

先生。娄父子是医务工作者，积极申请加入临床试验，这有助于我们了解参加临床试验的利弊。

首先，临床试验可以让患者提前使用疗效好但尚未获批上市的新药。例如，在我国推出免疫治疗药物O和K之前，参与临床试验的患者已经使用过（抗PD-1抗体）和（抗PD-1抗体）。我院开展的“马来酸阿维替尼胶囊治疗EGFR突变阳性晚期患者疗效和安全性的单臂、多中心、II期临床试验”也让患者有机会使用尚未上市的阿维替尼氮素。 (第三代EGFR抑制剂)。

第二，让经济条件差的患者有机会使用好药。例如，我院开展的临床试验“比较紫杉醇/卡铂联合阿瓦斯汀联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性——随机， “双盲、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床研究”，本次试验的主要药物为在研药物（贝伐单抗）和对照药物阿瓦斯汀。因为目前罗氏阿瓦斯汀的每月费用在左右（按6-8mg/Kg计算），很多有适应症的患者会因为经济原因放弃使用该药，而这些患者如果参与其中就有机会使用该药临床试验。这些好药。对于那些已经证明有效的药物，试验药物甚至可以免费使用长达三四年。

第三，可以大大减轻患者的经济负担。癌症治疗是一笔相对较大的费用。目前，大部分由药企发起的注册临床试验都会报销患者的检查费用，免费提供治疗药物，并给予患者一定的补贴。例如，“一项随机、双盲、III 期研究评估了信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性》在本次临床研究中，对于那些初诊的肺腺癌患者，如果初步筛查符合试验入组的基本标准，公司将承担基因检测、影像学检测、血液学检测等费用。筛查成功与否，公司将报销相关费用。试验用药结束后，仍可报销复诊及检查费用。

第四，研究人员将给予患者更好的关注和观察。入组前，研究人员将与患者及其家属详细沟通患者的病情和可能的治疗方案。在每一项临床试验中，对不良反应的观察都有具体的要求，这是新药上市的必要条件，也是研究人员的主要工作之一。无论是否住院，调查人员都需要随时了解患者的不良反应，及时对症治疗。即便患者因病情进展而出组，研究人员仍会悉心照料患者，细心探视。

第五，癌症患者的救命稻草。在临床中，部分患者不可避免地面临无法手术、无法放疗、无法耐受现有药物治疗或对所有药物耐药的困境。这个时候，参加临床试验可能是一个不错的选择。这位美国白血病女孩在无药可救、生命垂危的情况下参加了 CAR-T 临床试验，最终康复并像正常人一样上学。 Blu-667测试是上一篇楼先生的救生艇。入团前，娄先生曾出现呼吸急促、胸闷、无法躺下等症状。服药2周后，症状明显好转。半年后，大部分肿瘤消退，他可以带着3个年迈的孙子跑圈。如果说发生在楼先生身上的是奇迹，倒不如说是临床试验给他带来的好处。

那么参加临床试验就可以了吗？不，一切都有两个方面，临床试验也是如此。

1.您需要等待才能参加临床试验治疗。不同的临床试验方案虽然设计不同，但都有一个特点，就是设计严谨，所以入组前的检查和后期申办者的审核都需要一定的时间，患者需要在此期间等待。 2.过滤失败。并非所有患者都有机会签署集体知情同意书，即使签署了知情同意书，也有部分患者无法筛查。这可能会让患者和家属感到沮丧，但部分风险是不可避免的。 3.临床试验设计严谨，用药时间窗口可能在前后3天，所以参与临床试验需要按照方案要求进行治疗和就诊。 4.任何抗肿瘤治疗都是一把双刃剑，临床试验同样如此。它可以达到神奇的效果，但也可能有不良反应。研究人员能做的就是密切观察不良反应，及早发现和治疗。

总结一下，这是我对临床试验的看法和经验。我们的癌症医院目前正在进行多项临床试验，这对患者及其家属来说是个好消息和机会。如果患者符合资格标准，研究人员将积极招募他们。入组成功，患者将被追究到底。

山东省肿瘤医院部分临床试验名单：

1.铂类药物加依托泊苷联合或不联合替雷利珠单抗 BGB-A317 治疗初治广泛期小细胞肺癌患者的 III 期、随机、双盲试验，安慰剂对照研究（主办方：百济神州，免免疫药物，免化疗药物，免检查）。经试验证实，对于转移性小细胞肺癌，在一线化疗的基础上应用免疫治疗可延长生存期。

2. 一项随机、对照 III 期临床研究，评估信迪利单抗作为根治性同步放化疗后无疾病进展的不可切除局部晚期（III 期）患者的巩固治疗。 （研究表明，在不可切除的III期非小细胞肺癌患者中，无进展生存期的PFS显着延长11.2个月（16.8个月vs5.6个月），但免疫治疗费用昂贵，大多数家庭负担不起。他们参加了本次临床试验，免疫药物免费使用。主办方是山东省肿瘤医院。检测和免疫治疗是免费的，并且这些药物由信达生物制药公司生产）

3.一项评估信迪利单抗或安慰剂联合紫杉醇和顺铂 (TP) 治疗不可切除的局部晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌的疗效和安全性的随机双侧试验 盲、多中心, III期研究（-15）。（申办方为信达生物，预付款后报销检查费，紫杉醇、顺铂、免疫药物均免费。）

4.一项旨在评估替雷利珠单抗注射液（BGB-A317）联合化疗治疗不可切除、局部晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌患者的研究）随机、安慰剂-本临床研究一线治疗有效性和安全性的对照、双盲、3期研究

5.在 EGFR 突变阳性的随机、开放标签、对照、多中心阶段中，与表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（厄洛替尼或吉非替尼）的标准治疗相比，作为一线治疗的评估中枢神经系统转移晚期非小细胞肺癌患者疗效和安全性 II/III 期临床研究。 （主办单位：江苏辰泰医药科技有限公司，免费靶向药免费检查）。本研究是我国国家新药创制重大项目，本试验最有价值的部分是脑转移患者可以入组。

6.抗PD-1抗体SHR-1210（抗PD-1抗体）联合大分割放疗治疗寡转移性非小细胞肺癌全身治疗失败的II期临床研究（药物为江苏恒瑞公司，免疫药物免费，检查费、放疗费自理）。放疗联合免疫治疗可以产生协同效应，目前很少有临床试验针对患者可以接受多线治疗，而这项试验让患者接受了多线治疗。

7.在表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 治疗失败的局部晚期 EGFR 突变患者中评估 ± 联合培美曲塞和顺铂中心对转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性进行III期临床研究（-31（申办方为信达生物，免费用药，免费检查）。本项目为大型III期临床试验，安全性好，EGFR突变患者也可入组。

8.奥克拉替尼治疗克唑替尼失败的ALK阳性晚期患者疗效和安全性的II期临床试验。 （申办方为苏州泽景，ALK抑制剂免费提供，免费检查）

9.一项关于甲磺酸奥利替尼安全性和有效性的多中心、开发性临床试验，用于在第一代 EGFR-TKI 治疗中出现进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 （不含甲磺酸奥瑞替尼，免费检查）

我们医院正在进行20多项临床试验。有需要可以随时联系我。临床试验可能随时关闭。请提前联系我确认是否还有位置。