中国18个肿瘤药成功进入国家医保，中国要患者自费

12月3日，国家医保局、人力资源社会保障部发布《全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，共有74款产品顺利进入国家医保。 . 目录如下：

其中，博健旗下的SMA治疗药物（脊髓性肌萎缩症） 这一“高价药”，早在2020年就在中国以5ml注射液的价格售出70万元，而在澳大利亚，患者只需付41澳元，约合人民币205元/件，引起广泛讨论。随后，百健回应称，诺西根钠被纳入澳大利亚当地的药品福利计划。政府购买价为11万澳币，患者支付41澳币。在中国，患者需要自费。

今年医保谈判期间，18个创新肿瘤药物快速转让，包括我国首个自主研发的ADC药物爱德西（）、全球及国内首个获批靶向CD38的全人源单克隆抗体兆可（）和第三代CD20单克隆抗体加洛华（）等

同时，武田的法伯尔药物阿加糖酶α注射用浓缩液每年耗资100万美元，以及其他至少三种罕见病药物。

罕见病又称“孤儿病”，是指发病率低、罕见、普遍严重的慢性遗传性疾病，往往危及生命的一组疾病。全球至少确定了7000多种罕见病，其中只有约5%-10%有有效药物。高价值药品没有明确的定义，但年费用在100万元以上的药品一般称为高价值药品。

以脊髓性肌萎缩症 (SMA) 为例，它是导致婴儿死亡的最常见遗传疾病之一，80% 的婴儿在一岁内死亡。最新的《中国罕见病高价值药物医保研究报告》显示，注册SMA患者1507人。患者的存量约为30,000。治疗这种罕见病的药物将在国家医保药品目录谈判后正式纳入医保，这将大大减轻有孩子的家庭的医疗负担。

肺癌患者仍然受益最大，三种新的抗肿瘤药物：

肺癌应该是医保谈判以来受益最多的疾病之一。被称为神药的“特蕾莎”在进入国家医保目录之前，每盒80mg/30片的售价为5.1万元。2018年进入国家医保目录后，跌至1.53万元，降幅达71%。2020年续约后，“特蕾莎”的价格将降至每盒5580元。几乎成了世界最低价，这可能与我们人口最多的国家庞大的患者群体的谈判筹码有关。今年新增的内容包括：

1、辉瑞多泽兰（达克替尼），仅限于EGFR外显子19缺失突变或外显子21替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者的一线治疗，将与头等舱竞争与阿斯利康（奥希替尼）正面交锋。

2、北大贝美纳（恩沙替尼）将在获批一年后快速进入医保目录。它仅限于克唑替尼后进展的 ALK 阳性患者。艾乐替尼和色瑞替尼会直接影响。

3、 Bio 的 () 仅在 8 个月前获得批准。这次被纳入医保名单，仅限EGFR阳性。）、豪森阿美勒（阿美替尼）形成三足鼎立的局面

如此一来，该领域共有16款药物通过医保谈判获准入围，涵盖EGFR、ALK、ROS1等主要突变类型，以及无驱动基因的鳞状细胞和非鳞状细胞类型，竞争激烈变得越来越凶猛。

乳腺癌最大的遗憾就是爱博信（哌啶）还是没有加入：

两家跨国药企的CDK4/6抑制剂在今年的医保谈判中迎来了正面较量。不到一年前获批的阿贝西利位居首位，而辉瑞的阿贝欣派博则连续3年位居榜首。第二次医保谈判后，他又带着遗憾回来了。

爱博信（胡椒）于2018年7月获批，前两年医保谈判未果。去年初，辉瑞公司宣布其乳腺癌特效药“爱博信”（通用名： ）在医保谈判失败后主动降价。跌至人民币，降价54%。

2020年12月，礼来（Eli ）的维泽（）与齐鲁首个仿制药同时获批，形成攻打爱博信的趋势。齐鲁药业的“爱博信”仿制药也获得了国家食品药品监督管理局的批准。不过，由于“爱博信”核心专利药要到2023年才会到期，因此齐鲁仿制品种需要等到“爱博信”专利到期后才能上市。但这也足以让辉瑞感到压力。随着众多同类竞品的不断涌现，再加上医保政策价格机制的影响，辉瑞已经意识到，未来只有降价才能在激烈的市场竞争中取胜。

辉瑞在 2021 年初降价 50%，礼来随后对威哲（阿贝斯利）也同步降价约 50%。首次交割可能会对两家公司未来的市场格局产生重要影响。礼来已开始积极筹划“威哲”在全国的销售工作。预计2021年上半年将货物配送至全国公立医院。然而尽管如此，第三谈判方爱博信还是未能谈判成功，这让人有些遗憾，也有些不解。

在HER2阳性早期乳腺癌方面，皮尔法伯的合力安（）是第一个进入医保目录的强化辅助治疗药物；卫材的甲磺酸艾日布林注射液是首个上市的软海绵微管动力学抑制剂已纳入医保，为晚期或转移性乳腺癌提供了新的选择。

总之，今年的医保谈判可以将70万针“高价药”纳入医保，不仅对相应患者家属有很大的好处，更重要的是，这是一个开始未来医保罕见病高价药。将有更多“高价药”加入，让更多患者受益。

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