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复发性卵巢癌的铂类再激发方案包括含贝伐单抗的联合疗法(例如,贝伐单抗加卡铂-紫杉醇或卡铂-吉西他滨),或不含贝伐单抗的联合疗法。单克隆抗体方案卡铂-聚乙二醇多柔比星脂质体 (PLD)。近日,发表在 The 上的一项国际多中心 3 期试验表明,与贝伐单抗 + 卡铂-吉西他滨相比,贝伐单抗 + 卡铂-PLD 方案可以显着延长 PFS 和 OS。
简介
这项多中心、开放标签、头对头、随机 3 期试验在德国、法国、澳大利亚、奥地利和英国的 159 个中心进行。入组患者(年龄≥18岁)经组织学证实为上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,且在一线铂类化疗后6个月以上首次复发,ECOG评分0-2分。
标准治疗组患者接受6个周期的贝伐单抗(15 mg/kg,D1)+卡铂(AUC4,D1)+吉西他滨(1000 mg/m 2 ,D1))和D8),实验组患者给予贝伐单抗6个周期(10 mg/kg,D1和D15)+卡铂(AUC5,D1)+PLD(30 mg/m 2,D1),两组均给予贝伐单抗(15mg/kg,每3周一次)作为维持治疗,直至病情恶化或不能耐受。主要终点为研究者基于<-free由@1.1 评估的生存率 (PFS)。
从2013年8月1日至2015年7月31日,共有682例患者(标准组337例,实验组345例)入组研究。截至2018年7月10日,实验组和标准组无进展生存期中位随访时间为12.4个月(IQR8.3-2<@1. 7) 和 1<@1.3 个月(8.0-18.4)。试验组患者的中位 PFS 为 13. 3个月(95%CI 1<@1.7-14.2),标准组为1<@1.6个月(95%CI 1<@1.0-1 2.7),差异有统计学意义(HR 0.81, 95%CI 0.68-0.96; P =0.01 2) .
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