奥希替尼加贝伐珠单抗好不好非小细胞肺癌患者的疗效和安全性患者和方法研究

时间：2022.06.23作者： 浏览次数：397

J丨奥希替尼联合贝伐单抗和奥希替尼治疗EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌初治患者的随机II期研究：研究

关键词：非小细胞肺癌；奥希替尼； EGFR突变；贝伐单抗

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目的：评估奥希替尼联合贝伐单抗治疗既往未经治疗的携带敏感EGFR突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

患者和方法：我们在日本的 21 家机构进行了一项随机、开放标签的 II 期研究。先前未经治疗的具有致敏 EGFR 突变的晚期非鳞状细胞癌患者接受奥希替尼（每天 80 毫克）加贝伐单抗（每 3 周 15 毫克/千克）或单独奥希替尼治疗，并按性别、分期和 EGFR 突变状态分层。主要终点是意向治疗人群的无进展生存期 (PFS)，由盲法、独立的中心放射学审查评估。

结果：2018 年 1 月至 2018 年 9 月，122 例患者入组（奥希替尼联合贝伐单抗组 61 例；奥希替尼单药组 61 例）。

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中位随访时间为 19.8 个月，奥希替尼加贝伐单抗的中位 PFS 为 22.1 个月，单用奥希替尼为 22.1 个月用药时间为 2< @0.2 个月，HR = <@0.862（60% CI：<@0.700-1.060；95% CI：<@0.531 –1. 397；单边分层对数秩 p = <@0.213）.

奥希替尼联合贝伐单抗组 34 名患者 (56%) 和奥希替尼单药治疗组 29 名患者 (48%) 观察到 3 级或以上不良事件。此外，各组分别有2例（3%）和11例（18%）患者出现任何级别的肺炎，每组1例（2%）出现3级肺炎。

结论：本研究未能表明奥希替尼联合贝伐单抗作为一线治疗可改善 EGFR 突变的非鳞状细胞癌患者的 PFS。

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