奥希替尼联合贝伐珠单抗对既往未经治疗且携带敏感突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性如何？

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奥希替尼联合贝伐单抗治疗既往未经治疗的EGFR敏感突变晚期非鳞状非小细胞肺癌（）患者的疗效和安全性如何？

奥希替尼联合贝伐单抗治疗既往未经治疗的EGFR敏感突变晚期非鳞状细胞癌患者的疗效和安全性尚不清楚。

J 最近的一项 II 期研究评估了这些问题。

研究出版物的屏幕截图

▎研究计划

研究人员在 2018 年 1 月至 2018 年 9 月期间招募了 122 名患者（奥希替尼加贝伐单抗组 61 名患者；奥希替尼单药组 61 名患者）。患者接受奥希替尼（每天 80 毫克）联合贝伐单抗（每 3 周 15 毫克/千克）或奥希替尼单药治疗，并按性别、分期和 EGFR 突变状态进行分层。主要终点是意向治疗人群的无进展生存期 (PFS)，并通过盲法、独立的中心放射学审查进行评估。

▎研究结果

(1）中位随访 19.8 个月，奥希替尼联合贝伐单抗组的中位 PFS 为 22.1 个月，奥希替尼的中位 PFS单药治疗组为 20.2 个月，风险比为 0.862（60% CI，0.700-1.060；95%CI，0.@ >531-1.397；单边分层对数秩 p=0.213）。

（2）奥希替尼联合贝伐单抗组的 34 名患者（56%）和奥希替尼单药治疗组的 29 名患者（48%）观察到 3 级或以上的严重不良事件。

(3）联合治疗组和单药治疗组分别有 2 (3%) 和 11 (18%) 名患者出现任何级别的肺炎，每个治疗组有 1 名患者 (2%) 出现 3 级肺炎被观察到了。

▎结论

研究表明，与单用奥希替尼相比，奥希替尼联合贝伐单抗一线治疗EGFR突变的非鳞状细胞癌患者的PFS没有改善。

参考文献：(22)-9/

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