贝伐珠单抗注射多久 本次大会的摘要合集(除LBA外)(组图)

美国芝加哥当地时间5月26日下午5:00，ASCO官网正式公布了会议摘要（LBA除外）征集。不可切除的野生型 KRAS/NRAS/BRAF 转移性结直肠癌的多线治疗试验——一项随机开放标签 III 期研究

-1：不可切除的野生型 KRAS/NRAS/BRAF 转移性结直肠癌的多线治疗试验 - a - 随机开放标签 III 期研究

摘要编号：3504

第一作者

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背景：不可切除的转移性结直肠癌 (mCRC) 的管理是一项综合治疗策略，涉及多线治疗、维持、抢救手术和免治疗间隔。除了化疗（氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康）外，还有抗血管生成和抗表皮生长因子受体（EGFR）药物可供选择。

最终，需要进行策略试验来确定这些药物的最佳用途和最佳顺序。

方法：既往未经治疗的 RAS/BRAF 野生型不可切除 mCRC 患者被随机分配（1:1 比例）接受 -，然后是 -（A 组）或 - ，然后是 - ，然后是 EGFR mAb + /- 伊立替康（B 组）。

试验设计是一项优越性研究（假设 Arm B > Arm A），以疾病控制持续时间 (DDC) 作为主要终点，定义为每个有效治疗序列的 PFS 总和 (B, J Clin , 201< @1）.

次要终点是总生存期 (OS)、治疗失败时间 (TFS)、无进展生存期 (PFS) 和反应率（1.第 1 版）、抢救手术率、每个序列的安全性和生活质量 (QoL)。

结果：2013 年 10 月至 2019 年 5 月期间，263 名符合条件的患者被随机分组​​（A 组，n = 131；B 组，n = 132）。

中位随访 51.2 个月后（95% CI 43.3-57.4），观察到 188 例 DDC 事件。优越性结果两组的中位 DDC 相似（HR 0.97, 95% CI 0.72-1.29; P = 0.805）.

A 组 36 名 (27.5%) 名患者和 B 组 28 名 (21.2%) 名患者接受了转移性抢救手术 (+/- RFA)。生活质量（全球健康）恶化的中位时间分别为 18.3 个月和 18.0 个月（P = 0.628）。

安全性概况与每种治疗方案的既定安全性概况一致，见表 3。

表 3

结论：-1 是第一项在 KRAS/NRAS/BRAF 野生型 mCRC 患者中比较多种标准治疗策略的随机 III 期研究。

该研究未达到其主要终点 DDC。从 - 到 - 的治疗策略导致缓解率和中位 OS（超过 3 年）趋于提高。

这些发现可能会增加研究人员对 mCRC 治疗顺序的理解。

临床试验信息：

参考文献

ASCO 官网：