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351 中国肺癌杂志,2011 年 4 月,第 14 卷,第 4 期,Chin J Lung,2011 年 4 月,Vol. 14、No. 4··DOI:10.3779/j.issn.1009 -3419.2011.04.09·临床研究·在非小细胞肺癌的治疗 郭继武, 马斌, 周惠银, 王耀, 张元 [摘要] 背景与目的 非细胞肺(non-cell lung,)是一种恶性度和死亡率极高的肿瘤。吉非替尼是近年来开发的新型分子靶向药物。本文旨在系统地评价吉非替尼。治疗的有效性和安全性。方 CNKI VIP 方法计算机检索库(年刊) 两名审稿人独立评价纳入研究的质量,提取数据,并进行交叉核对。通过软件分析同质研究。结果共纳入13项随机对照试验,6207例。Meta分析结果显示,与安慰剂、多西紫杉醇+1、顺铂、多西紫杉醇和培美曲塞相比,吉非替尼具有中位生存时间、年生存率和完全缓解率。、部分缓解率、无病率等方面均未表现出优势。
与多西紫杉醇、顺铂+多西紫杉醇相比,吉非替尼可显着提高化疗患者的总有效率RR=1.41,95%CI:1.10-1.80;RR=1.93, 95%CI:1.26-2.94()。吉非替尼与安慰剂和多西他赛相比能提高患者的生存质量 FACT-LRR=1.42, 95%CI:1.16-1.74;RR=1.66, 95%CI:1.39-1.97/ 和总改善率()。吉非替尼的主要不良反应包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和腹泻,其血液毒性较低。吉非替尼疗法具有一定的优势,可作为常规药物进行治疗。结论 【关键词】吉非替尼;肺肿瘤; Meta R734.2 [CLC ] for Non-Cell Lung: A meta,211,211, GUO, Bin MA, ZHOU, 王耀, 元之, 之, , ; 作者,,: 马斌, E-mail: and and rate for non-,【】是一种新药。这个元的目的是为了疗效和非细胞肺。我们的 (CEN-TRAL) (The, 8, 2010), (1966-2010.8), (1974-2010.8), CNKI (1994-2010.
根据2009年国家卫生统计年鉴,肺癌的主要作者:兰州,兰州大学循证医学中心,兰州大学的基础医学死亡人数在所有癌症死亡人数中最高(30.83/10百万) ,以及医院(郭继武、周慧银、王耀、张元、马斌);兰州大学第二临床医学院(郭继武、周慧银、张元)(通讯作者:马斌,男性明显高于女性(41.34/1000万 vs 19.) 84/10 百万) [5].:) 非细胞肺(non-cell lung,) 早 352 · · 中国肺癌杂志 2011 年 4 月第 14 期,第 4 期,Chin J Lung,2011 年 4 月,Vol . 14, No. 470%-80% ORR= CR+= 分期通常是无症状的,患者在确诊时已经处于晚期。直至含铂化疗或死亡。()/病例总数,+PR+FACT-L化疗药物是目前晚期标准的一线化疗方案,但()/病例总数;当总分高于基数 30%-40% 8 -11 [6] 总有效率仅,中位生存期仅数月。
基本得分时间定义为提高,得分高于基本得分。多西他赛是二线化疗的一线药物,定义为患者病情好转,可有效延长时间。[7] 中位生存时间。近年来,随着1.2搜索策略计算机搜索库的发展,用于基因和信号转导研究(2010 8 [8] 1966 1 -2010 1974,分子靶向治疗为肿瘤的治疗提供了新的机遇。思想.), (Year Year ), (1 -2010 1994 1 -2010 8 (易瑞沙) 是一种口腔表皮生长因子受体奶酪 年月月), (年月年月), (年月年月) ) Year ), 1989 1 -2010 8 氨基酸激酶抑制剂。在阶段临床试验中,对于晚期或脑(年,月、年、月)。检索词包括:口服吉非替尼非小细胞mg/d非细胞肺转移,抗肿瘤作用明显,肺癌,吉非替尼,易瑞沙,水果,耐受性好[9,10]。但也有报道[11,12]、吉非替尼等。.32并没有提高患者的总生存率和无病生存率,研究者根据设计数据进行数据提取和质量评价并且有更多的毒性反应。
数据提取表,独立提取数据并交叉核对,保证数据的准确性。因此,本文基于的系统评价方法。随机对照试验的质量评价方法采用Hand-Nil治疗的临床疗效和安全性,系统综合评价5.0.2[13]书的标准,包括随机法、隐藏分组法,盲法评估有望为临床应用提供科学依据。方法、不完整的数据报告、选择性报告研究结果以及其他偏差来源。1 材料与方法 1.4 数据分析 统计分析采用协作网提供的统计软件5.0 版本。计数数据的优势比(RR)选择为1.1 /MD作为效应量表指标包括和排除,连续变量选择加权平均差()为1.1.%CI RR>1 研究类型:吉非替尼治疗的随机对照试验,即统计效应量和置信区间同时计算()。无论是否使用盲法。并且MD>0表示实验组的效应量大于对照组,RR0.1 I 50%分;④治疗前无化疗禁忌症,肝肾功能、血液学、心电图结果为,<,采用固定效应模型,否则无明显异常。排除联合小细胞肺癌或其他恶性肿瘤,以及机器效应模型。肝肾功能不全患者;以前的化疗方案包含与吉非替尼机制相似的药物;未签署知情同意书者。
2 结果1.1.3 干预措施 吉非替尼 vs 安慰剂或其他化疗药物(多西他赛、卡铂、顺铂、紫杉醇、吉西他滨或培美曲塞2. 1 检索结果和纳入研究的一般特征(表 1) )检索Co-等),不限制吉非替尼等药物的剂量和疗程。图书馆、中国、中国知网等数据库,共检索到文章1.1.sur- 2,139I II 成果指标。主要衡量指标:中位生存期(不包括动物试验、非随机对照试验、、 11-year、207)、年生存率();次要指标指临床试验等,分别为最终纳入随机对照试验,共3[14-16]vs3,110标准:完全缓解(),
其中一种情况;一项研究是吉非替尼培美曲塞,TOI生活质量的改善率包括()改善率和病例数。LCS肺-L2.2213()改善率,总(方法学质量评价结果(表)纳入随机对照试验-[12,16,18,22,24])改善率;无试验 其中,一项研究采用了最小化随机化、分层随机化、/皮疹/[16,18,24]良好反应包括皮疹痤疮()、腹泻()、中心随机化等充分且正确的随机化方法,一项研究采用了 [14-16] 中性粒细胞减少症()和贫血症()。本研究使用了正确的隐藏分组方法,如中央电话、传真等。1.1.5 生存时间的标准范围从患者随机化到报告不耐受。使用了双盲,但没有特定的 对象。353 中华肺癌杂志,2011 年 4 月,第 14 卷,第 4 期,中国肺癌杂志,2011 年 4 月,第 4 卷。14, No. 4··2.3 Meta分析结果(表3)疾病控制率文献[16]、文献[12,20,21,23]和文献2.3.@ >1 [25] 报道吉非替尼与安慰剂、多西他赛和[14,15] 中位生存时间比较吉非替尼安慰剂组:一项关于 疾病控制率的研究,分析结果显示无统计学差异9.9RR=0.96,95% CI:0.91-1.02,P=0.16;RR=1.06, 95% CI:中位生存时间被报告,结果显示没有统计差异>8vs 9.9P ==
. 研究 [12,17,18,20,21][24]vs5+ 吉非替尼多西他赛组:一项中位研究报告了吉非替尼与顺铂多西他赛的疾病控制 [17, 18,20,21] 生存时间。研究结果表明,这种差异没有经过统计学控制。荟萃分析结果显示差异有统计学意义(RR=1.19,6.1vs 6.5P >0.05 7.7vs 895% CI:1.03-1.39,P=0.000,7,P=0.02 学习意义(月,月,;月,月,)。 P>0.05 7.1vs 6.9P>0.05 15.8vs 16.32.3.@ >3;月,月,;月,月,生活质量[12] P=0.48 ); 研究结果表明,差异具有统计学意义(1<
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