奥希替尼在中国获批一线疗法适应症，肺癌靶向药奥希替尼

时间：2022.06.23作者： 浏览次数：935

奥希替尼的商品名，由阿斯利康研发，是全球首个上市的第三代EGFR-TKI。 2017年3月24日，奥希替尼在中国正式获批，用于治疗既往EGFR-TKI治疗期间或之后出现疾病进展并经检测确认EGFR突变阳性的局部晚期或转移性成人患者，创下了中国进口药品进口速度最快。此次，奥希替尼在中国获批用于一线治疗适应症。从递交申请到正式获批仅用了10个月，而一线疗法在美国获批仅用了16个月。

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为了评价奥希替尼的一线治疗效果，进行了一项AURA研究。这项研究的结论发表在美国临床肿瘤学会上。 80 mg 剂量组的中位无进展生存期为 22.1 个月。

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共有 30 名患者分别接受 80mg/天和/天奥希替尼，并分为两组。结果显示，该组的客观缓解率高于80mg组（87%和67%），但两组的中位持续时间持续存在。反应时间、中位无进展生存期和中位发病时间没有显着差异。与铂类治疗加培美曲塞相比，奥希替尼组的中位无进展生存期 (PFS) 显着延长（10.1 个月 vs 4.4 个月）。奥希替尼组有一半的患者发生了进展事件，而培美曲塞组为 79%。研究人员报告说，在所有预定义的亚组中观察到奥希替尼的 PFS 益处，风险比小于 0.5，包括无症状中枢神经系统 (CNS) 转移的患者。

奥希替尼的剂量为每天 80 毫克。如果您错过了剂量，您应该补足剂量，除非下一次剂量在 12 小时内。奥希替尼每天在同一时间服用，饭后或空腹服用。一般来说，肺癌靶向药物奥希替尼会在一周左右见效，患者能明显感觉到症状有所缓解，但具体的见效期因人而异。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！