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2007年,索拉非尼作为抗血管生成分子靶向药物,为肝癌分子靶向治疗打开了大门,可以说是肝癌治疗史上的一个巨大进步。
尽管索拉非尼为肝外扩散和血管侵犯的患者提供了更多的选择,并在一定程度上实现了晚期肝癌患者的长期生存,但由于其疗效低、副作用大,全球一直在尝试开发新的可以替代甚至超越索拉非尼的靶向药物。
此后十年,肝癌靶向药物不断涌现,但都输给了索拉非尼。2017-2018年,瑞戈非尼、乐伐替尼、卡博替尼和雷莫芦单抗在临床试验中取得了良好的研究成果,脱颖而出并投入临床使用。然而,肝癌患者仍然面临着巨大的治疗需求。
150 是一项评估 PD-L1 免疫抑制剂 () 与贝伐单抗联合治疗未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌 (HCC) 患者的研究。患者按 2:1 随机分配接受阿特珠单抗和贝伐单抗或索拉非尼治疗。
该研究结果在最近的 2019 年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会 (ESMO-ASIA) 主席会议上公布。
结果显示,阿特珠单抗联合贝伐单抗组的中位OS(总生存期)尚未达到,索拉非尼组的中位OS为13.2个月。
PFS(无进展生存期)方面,阿特珠单抗加贝伐单抗的中位PFS为6.8个月,索拉非尼组的中位PFS为4.3个月。
在ORR(客观缓解率)方面,阿特珠单抗联合贝伐单抗的ORR为27%,其中完全缓解率为6%。
与索拉非尼相比, 和贝伐单抗联合使用可降低 42% 的死亡风险和 41% 的疾病进展风险。
此外, 和贝伐单抗的组合还延迟了患者报告的生活质量恶化的时间(预先定义的描述性次要终点,恶化的中位时间:11.2 个月 vs 3. 6个月)
安全性方面,联合治疗组 57% 的人出现 3-4 级不良事件,其中 36% 与治疗相关;索拉非尼组 55% 的人出现 3-4 级不良事件,其中 46% 与治疗相关。
总体而言, 和贝伐单抗的联合治疗通常具有良好的耐受性并且具有可控的毒性。除了已知的两种单一药剂的安全事件外,没有发现新的安全问题。
150是全球首个成功的肝癌联合免疫治疗III期临床研究,成为近10年来首个可提高肝癌生存数据OS的一线新治疗方案,优于现有标准疗法索拉非尼。这是一个历史性的里程碑。事件。
据了解,该研究数据将提交给美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和中国国家药品监督管理局,用于的新适应症申请。期待这个计划尽快在中国获得批准!
各位肝癌患者,全国多家三级医院正在开展信迪利单抗联合贝伐单抗类药物一线治疗肝癌的临床研究。
适合:未接受过靶向治疗、全身化疗等全身治疗的肝细胞癌
临床试验注册方法
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