阿特珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌患者的临床数据

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入组患者的人口特征为：中位年龄 62 岁； 81% 是男性； 57% 是亚洲人，43% 是其他种族； 50% 的 ECOG 评分为 1；功能等级 - Pugh 为 A5 (74%) 或 A6 (20%) 或 B7 (6%)； 49% 患有 HBV，30% 患有 HCV，21% 患有非病毒性肝癌； 54%的患者曾接受过肝动脉化疗栓塞术，19%的患者曾接受过放射治疗。

试验结果显示，所有患者的 ORR（基于 1.1 标准的 IRF vs 基于 HCC 的 IRF vs 基于 1.1 标准的 INV）分别为 36% vs 39% vs 33%， CR 12% VS 15% VS 3%，DCR 71% VS 71% VS 75%，持续反应患者比例为76% VS 68% VS 71%；

所有患者的中位 DOR 为 NE（未评估）VS NE VS NE，DOR ≥ 9 个月的患者比例为 54% vs 61% vs 62%，DOR ≥ 12 个月的患者比例分别为 30% vs 27% vs 35%。

所有患者的中位 PFS（基于 1.1 标准的 IRF vs 基于 HCC 的 IRF vs 基于 1.1 标准的 INV）分别为 7.3 个月 vs 7.@ >3个月VS 7.4个月，6个月无进展生存率为54% VS 55% VS 56%，12个月无进展生存率为35% VS 35% VS 38% ;

所有患者的中位OS为17.1个月，6个月生存率为82%，12个月生存率为63%。

手臂F

临床数据

所有患者均随机接受阿特珠单抗（每 3 周一次）加贝伐单抗（15 mg/kg 每 3 周一次）或阿特珠单抗药物治疗。

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本试验的主要终点是无进展生存期 (PFS)，次要终点是客观缓解率 (ORR)、疾病缓解率 (DCR) 和缓解持续时间 (DOR)。

两组患者（ + vs ）的人群特征为：中位年龄60岁vs 63岁；男性患者 90% vs 83%；亚洲患者 65% vs 66%，其他种族 35% vs 34%； ECOG 评分 1（55% 对 58%）；肝功能等级-Pugh A5 (72% vs 71%) 或 A6 (28% vs 29%)； HBV携带者占57% vs 54%，HCV携带者占18% vs 17%，非病毒性肝癌患者占25% vs 29%；既往接受过肝动脉化疗栓塞的患者分别占53% vs 47 %, 35% vs 25%。

试验结果显示，两组患者（ + vs ）的中位 PFS 分别为 5.6 个月 vs 3.4 个月。

根据1.1标准评估的两组（阿特珠单抗+贝伐单抗vs阿特珠单抗）的中位PFS分别为5.6个月vs.3.4个月；

基于 HCC 评估的两组（ + vs ）的中位 PFS 分别为 5.6 个月 vs 3.4 个月；

INV 根据 1.1 标准评估的两组（阿特珠单抗 + 贝伐珠单抗 vs 阿特珠单抗）的中位 PFS 分别为 5.7 个月与 2 个月。

两组患者（ + vs ）的ORR分别为20% vs 17%，CR分别为2% vs 5%，DCR分别为67% vs 49%，中位DOR为NE VS NE。

不良反应

+ 贝伐单抗组最常见的不良反应是：蛋白尿 (23%)、疲劳 (20%)、皮疹 (20%)、腹泻 (15%)、高血压 (15%)、腹痛 (15 %)、食欲下降 (13%)、肺炎 (3%)。

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