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肿瘤治疗的经济负担一直是患者与其生命之间的鸿沟。从电影《我不是药神》开始,进口肿瘤原药的高价引起了政府和社会各界的高度关注。优质生物类似药的出现和上市,给原研药和进口药带来良性竞争,倒逼原研进口药价格下降,大大提高了药品可得性,为临床医生和患者提供了更多选择,使广大的癌症患者进一步受益。据此,由中国临床肿瘤学会(CSCO)主办,中关村精准医学基金会、齐鲁药业协办,CSCO生物类似药高峰论坛暨齐鲁药业北京上市会在北京国际机场隆重举行2019年12月18日,论坛设置了生物类似药专场和肺癌、结直肠癌、妇科肿瘤三个分论坛,共同探讨抗血管生成药物在各种肿瘤类型中的临床应用及机遇和机遇。生物仿制药全方位多角度带来的可能性。
中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士担任大会名誉主席,北京大学肿瘤医院郭军教授、北京大学国际医院梁军教授担任大会执行主席。会议邀请了来自京津冀地区各级医院的200余名专家参加。会上,齐鲁医药时隔10年研发成功的国内首个贝伐单抗生物类似药“安凯”正式宣布在北京上市。
大会名誉主席孙燕院士高度评价齐鲁医药和安科:“齐鲁医药是中国肿瘤领域的老朋友,我见证了齐鲁医药一步步发展,齐鲁医药生产的优质药品齐鲁几乎所有类型的常见肿瘤都被临床覆盖。安凯的推出为健康中国、造福患者做出了突出贡献。希望看到我们的老朋友齐鲁在我有生之年变得更加强大!”
生物仿制药的意义
孙燕院士和郭军教授高度评价安科达:“好药,物美价廉!我代表广大癌症患者感谢齐鲁!”
大会名誉主席孙燕院士在致辞中表示,回顾抗血管生成药物曲折的发展历史和市场现状,我们很高兴看到国内生物类似药的发展蒸蒸日上,患者5年生存率明显提高。进入新世纪后,我国抗肿瘤药物研究进入快车道。国家大力鼓励重大创新和海外人才回流都是重要推动因素,齐鲁药业也在这一趋势中脱颖而出。
大会执行主席郭军教授高度评价齐鲁安科的临床试验。在非小细胞肺癌的临床试验中,安科做的非常好。在 11 个月内,已有 500 多名患者参加了这项研究。 ,创造了中国临床研究的小奇迹,检测结果令人振奋。从目前的循证医学证据来看,所有的肿瘤患者都可能有机会使用这种药物。像安科这样同等价廉的好药,对于中国肿瘤患者来说是不言而喻的。所以,我们的肿瘤内科医生欣喜若狂,我代表中国患者感谢齐鲁给我们带来了好药,便宜又有益于我们中国患者!
女士。齐鲁医药销售有限公司副总经理许艳玲:齐鲁医药十年铸剑,模仿与创新相结合。 2019年12月9日,齐鲁药业重磅新药贝伐单抗生物类似药——安可达®正式获批上市,这意味着国内首个贝伐单抗生物类似药成功上市。近年来,齐鲁药业投入大量研发资金。公司以药物研究所为研发主体。在美国西雅图、旧金山、波士顿等地建立了研发创新中心,构建了涵盖生化药领域的创新开发体系。齐鲁药业以全球视野规划未来。迄今为止,齐鲁药业拥有200多个研究项目,其中创新药50多个。此外,齐鲁药业有22个品种通过一致性评价,居全国首位。展望未来,齐鲁药业也将与广大医务工作者一道,为保护人民群众的健康,为我国的医疗事业做出更大的贡献。
安达的功效是什么?
“中国制造”能否逆袭?
首都医科大学附属胸科医院张树才教授在论坛上作了“中国生物仿制药崛起”的专题讲座:安科率先为中国生物仿制药的研发和生产开辟了道路。中国生物类似药替代高价原药的市场趋势明显。 的上市可以大大减轻患者的医疗负担,提高治疗和药物的可及性。北京协和医院白春梅教授在专题讲座中分享了安卡拉的I-IV期试验研究成果,包括安卡拉的药效学和药代动力学、等效性评价、疗效和安全性。通过详细、标准化的临床研究表明,在药效学评价、非临床研究、临床药理学以及临床疗效、安全性和免疫原性等方面均与原代贝伐单抗高度相似。
分论坛精彩
“全明星”阵容各有千秋
“肺不一般,触手可及”-肺癌分论坛:
在随后的肺癌论坛上,可谓明星云集,到场嘉宾堪称北京肺癌领域的全明星阵容。论坛主席为北京大学肿瘤医院方健教授。期间,北京医院李林教授主持,北京肿瘤医院王子平教授作了“抗血管治疗点亮一线治疗新选择”的主题演讲,介绍了抗血管治疗目前的研究进展。 -该领域的血管生成药物。随后的讨论环节,来自中国医学科学院肿瘤医院、北京大学第三医院、首都医科大学胸科医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、天津医科大学总医院、天津医科大学肿瘤医院的参会人员来自解放军空军医学中心、首都医科大学附属世纪庙医院、火箭军特色医学中心等医院的多位知名专家悉数亮相,热情开展——深入探讨在未来肺癌诊疗中的作用和期望。讨论。
“肠道长期稳定,相当于优质”——大肠癌分会场:
结直肠癌专场由北京大学国际医院梁军教授和中国医学科学院肿瘤医院周爱平教授主持。专家代表就“抗血管生成的现状与未来”进行了讲座。来自北京大学肿瘤医院、北京大学第三医院、北京医院、天津医科大学肿瘤医院、民航总医院等医院的专家学者对贝伐单抗在结直肠领域的应用现状和潜在机遇充满热情癌症。讨论。
“接纳女性,帮助世界”-妇科分会场:
妇科肿瘤分会场由北京协和医院潘玲雅教授和吴明教授主持。北京大学肿瘤医院郑红教授做了题为“贝伐单抗在妇科恶性肿瘤中的应用”的报告。来自北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学第一医院、北京医院、首都医科大学附属北京妇产科医院的众多知名专家就申请、循证、贝伐单抗在妇科肿瘤领域的未来,为会议留下宝贵的意见。
科学提示
贝伐单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,主要通过阻断VEGF与血管内皮上受体的结合来抑制肿瘤血管生成,从而阻止肿瘤的生长和转移。肿瘤效应。继 2004 年首次获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准后,于 2005 年和 2015 年获准在欧洲和中国上市。截至目前,贝伐单抗已在全球范围内获批用于治疗结直肠癌、非小细胞癌肺癌( )、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等,是世界上第一个可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物。
历经10年研发,齐鲁药业研发的生物仿制药贝伐单抗(代码:由我国国家药监局颁布。近百项药学研究和评价表明,安科达的各项药学分析结果与原贝伐单抗高度相似,在疗效、安全性、免疫原性等方面均相当。据悉,的定价将在目前原研药的基础上大幅下调,这将提高中国广大癌症患者的治疗可及性。
“安全便捷,助力世界——让我国的癌症治疗温暖过冬”也是安口希望传递给中国广大癌症患者和医疗从业者的核心理念。
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