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贝伐单抗(商品名:)用于治疗结肠癌、肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌和年龄相关性黄斑变性。
目前,进展性胶质母细胞瘤没有标准有效的治疗方案。既往研究表明,贝伐单抗作为靶向血管内皮生长因子的单克隆抗体,在一定程度上可以安全有效地治疗胶质母细胞瘤。进展生存。 FDA 已批准贝伐单抗用于治疗进行性胶质母细胞瘤,并得到多项非对照研究的支持。 2014 年发表的一项 2 期临床试验结果表明,洛莫司汀和贝伐单抗联合治疗进展性胶质母细胞瘤患者与单药相比,可有效提高总体生存率。
博士。海德堡大学医学院和德国国家癌症研究中心的 Wick W 组织了一项随机对照的 3 期临床试验,以验证洛莫司汀和贝伐单抗联合治疗进行性胶质母细胞瘤的疗效是否优于洛莫司汀单药治疗。
437 名患者以 2:1 的比例随机分配接受洛莫司汀 + 贝伐单抗(联合组,288 名患者)或洛莫司汀单药治疗(单药组,149 名患者)。主要终点是总生存期。我们还评估了O6-甲基鸟嘌呤DNA甲基转移酶(O6--DNA,MGMT)启动子区的甲基化状态,以及患者与健康相关的生活质量和神经认知功能。
结果显示,联合组和单药组患者分别接受了3个周期和1个周期(6周)的治疗(中位数)。联合用药组和单药组患者的总生存期相当,分别为9.1个月和8.6个月(死亡HR=0.95,P=0.65).联合组患者无进展生存期长于单药组(4.2个月vs1.5个月,P<< @0.001)@ >. 联合组和单药组分别有 63.6% 和 38.1% 的患者发生 3-5 级不良事件。此外,患者的健康相关生活质量和神经认知功能无显着差异。MGMT状态可预测预后。
研究得出结论,虽然洛莫司汀联合贝伐单抗治疗进展性胶质母细胞瘤可在一定程度上延长无进展生存期,但与单药治疗相比并没有显着改善患者。总生存期。
参考:2017 年新增;377:1954-1963
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