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根据一项新的试验 [1] 期预后,贝伐单抗联合氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康 () 一线化疗方案可延长转移性结直肠癌患者的生存期。一脉通整理了相关内容,具体如下:
转移性结直肠癌患者对该方案的敏感性高于氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康 ()。贝伐单抗的出现引发了关于贝伐单抗联合方案是否更有效的新问题。在 + 贝伐单抗 [2] 的 II 期试验中,Masi 及其同事报告了可接受的毒性发生率和非常好的疗效。
在这项新试验中,他和同事报告了试验数据,其中 508 名未经治疗的转移性结直肠癌患者被随机分配到贝伐单抗+ 组(对照组)。 )或贝伐单抗+组(实验组),维持治疗12个疗程,然后应用氟尿嘧啶+贝伐单抗直至肿瘤进展。主要终点是无进展生存期。
研究人员报告,+贝伐单抗组患者的中位无进展生存期为 12.1 个月,+贝伐单抗组患者为 12.1 个月。9.7 个月(风险比 [HR]0.75, [95%CI0.62~0.90]; p=0.003) . 实验组客观缓解率为65%,对照组为53%(p=0.006)。实验组患者总数为65%)生存率为3 1.0 个月,对照组为 25.8 个月(死亡风险比 0.79[95%CI0. 63~1. 00];p=0.054).
实验组3~4级不良反应发生率高于对照组,包括神经毒性、口腔炎、腹泻和中性粒细胞减少。
(伦敦大学医院)评论说:“这些数据表明,一线大肠癌患者的多药治疗是可行的。添加二线和三线治疗的细节会有所帮助,尽管这些数据很难获得……”
-(英国伦敦癌症中心)补充说,“这项试验的结果非常令人兴奋,并且显示了 + 贝伐单抗方案的可接受的毒性特征。但是,这只是一个小型试验,还不够总生存期已确定,建议进行大样本试验。”
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