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政策简介
国家医保局:将进一步推进高值医用耗材集中批量采购
9日,国家医疗保障局在给政协提案的回函中表示,下一步将进一步推进高值医用耗材集中采购,不断总结经验,精心组织“根据医用耗材的特点,“一品一策”。将部分临床用量大、采购金额高的高价值医用耗材纳入集中采购,逐步扩大采购范围,减轻群众就医负担。 (国家医保局)
京津冀“3+N”联盟启动冠状动脉药物球囊和起搏器医用耗材协同采购
8日,天津医药采购中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟冠状动脉药物球囊和起搏器医用耗材联合采购的通知》,京津冀医疗保障部门与黑吉、辽宁、蒙古、金鲁、山东、四川、贵州、西藏等地区自愿结成“3+N”联盟,开展京津冀冠状病毒“3+N”联盟药物气球和起搏器医疗耗材。量化联动采购项目。采购品种为冠状动脉药物球囊和起搏器。采购协议首次签订一年,续签采购协议的采购量原则上按比例确定。 (天津医药采购中心)
省内采购药品51种,大部分为注射剂
8日,安徽省医保局印发《关于开展集中采购药品部分数据报送工作的通知》。它们是注射剂和口服正常释放剂型,其中以注射剂为主。 (安徽省医保局)
四部门联合发文,住院医师培训实行“两个平等相待”
8日,国家卫健委、公安部、人力资源和社会保障部、国家中医药管理局联合印发《关于贯彻落实“两个平等待遇”政策的通知》通知称,“两个平等待遇”分别是指:社会招收的普通高等学校应届毕业生培训合格,从事医疗卫生工作的人员。同年院校在招聘、派遣、落户等方面,与当年应届毕业生同等对待;在人员招聘、职称晋升、岗位聘任、薪酬待遇等方面,临床医师具有通过培训获得学士学位的,与临床医学、中医药硕士学位同等待遇。国家卫健委、公安部、人力资源和社会保障部、国家中医药管理局)
中纪委等6部门联合发文:重点查处中医药行业行贿受贿行为
8日,中央纪委国家监委发布消息,中央纪委国家监委、中央组织部、中央统战部,中央政法委、最高人民法院、最高人民检察院联合印发《关于进一步推进行贿受贿行为》。 《关于共同查处的意见》,对进一步推进行贿受贿查处工作作出部署,其中医药行业重点突出。(中央纪委)
河北省食品药品监督管理局就中药配方颗粒管理实施细则公开征求意见
8日,河北省食品药品监督管理局发布关于《河北省中药配方颗粒剂管理实施细则(征求意见稿)》公开征求意见的通知,适用对河北省生产、销售和使用的中药配方颗粒的管理实施至9月24日。(河北省食品药品监督管理局)
从今天开始!江苏省74种药品供应价格下降
日前,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品价格调整的通知》,涉及六味安神胶囊、上清片、保宫止血颗粒等74种药品执行. (江苏省公共资源交易中心)
国家卫健委印发关于做好村级医疗卫生巡逻调度服务工作的通知
7日,国家卫健委印发文件《国家卫健委办公厅关于做好村级医疗卫生巡逻服务工作的通知》。 《通知》提出,一方面,通过提供合格乡村医生,提高卫生资源使用效率。另一方面,在乡村医生短缺的地方,通过县乡巡视服务、上级机构派出、周边(连网)延伸服务等方式,实现乡村医疗卫生服务覆盖。村诊所。 (国家卫健委)
产经观察
益众药业正式在科创板挂牌
9日,益中药业正式在科创板挂牌,发行价为38.1元/股。截至今日收盘,益众药业报48.99元,上涨28.58%,成交8.48亿元,成交率68.28%,总市值51.83亿。 (上海证券交易所)
诺华子公司授权贝伐单抗注射液
9日,Bio-Tech宣布,公司与诺华子公司AG签署许可及商业化协议,在美国、欧洲、加拿大分销公司的(贝伐单抗)注射液等大部分合作独家产品未公开的国际市场的商业化权利被许可。当商定的条件得到满足时,Bio-Tech 将获得高达 55 亿美元的预付款和里程碑付款,以及两位数百分比的利润。 (企业公告)
mRNA 的靶向编辑、抑制和降解!获得 7500 美元的奖励
8日,宣布完成7500万美元B轮融资。本轮融资资金将用于推进靶向 mRNA 的技术平台,包括编辑 mRNA、抑制或降解 mRNA 以及组织特异性递送技术。 (无锡应用技术)
罗氏与合作伙伴开发亨廷顿病基因疗法
7日,罗氏集团宣布与罗氏集团合作,为亨廷顿病患者开发一种安全有效的基因疗法。根据合作协议的条款,它将获得使用专有神经再生基因治疗平台的权利。将有资格获得高达约 1. 9 亿美元的预付款、许可费、研发和销售里程碑付款,并将获得 HD 计划的全球独家许可。 (无锡应用技术)
医学新闻
基石药业普瑞替尼胶囊在中国患者中的疗效和安全性数据出炉
9日,基石药业公布了普拉替尼胶囊治疗中国晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性数据。数据显示,普济华?在RET融合阳性晚期中国患者中具有长效的临床抗肿瘤活性,总体安全可控,未发现新的安全信号。 (新浪医药新闻)
KRAS 突变型结直肠癌潜在“中”疗法的阳性 1b/2 期临床结果
9日宣布,公司PLK1抑制剂与KRAS联合用药治疗既往治疗的携带KRAS基因突变的转移性结直肠癌患者的1b/2期临床试验取得积极成果。结果:在接受第 2 期推荐剂量的 19 名患者中,8 名(42%)获得了部分缓解。 (无锡应用技术)
开拓者呋喃丹治疗雄激素性脱发的中国II期临床试验达到主要终点
8日,开拓药业宣布,呋喃坦治疗雄激素性脱发的中国二期临床试验达到主要终点。结果表明,呋喃丹治疗雄激素性脱发是安全的,研究过程中不良反应多为轻度,未发生严重不良反应。 (药魔方)
康臣药业公布1类新药早期临床数据
8日,康臣药业发布公告称,其研发的1类新药在治疗晚期实体瘤患者的1期临床研究中达到预期研究成果。本研究结果表明,该单药具有良好的安全性和耐受性,在晚期实体瘤患者中表现出突出的抗肿瘤活性。 (企业公告)
治疗小细胞肺癌的孤儿药认定
9日,宣布近期获得美国FDA孤儿药指定,用于治疗小细胞肺癌。 (企业公告)
双成药业依替巴肽注射液ANDA获FDA上市批准
9日,双成药业发布公告称,其向FDA提交的依替巴肽注射液ANDA已获FDA批准上市。依替巴肽注射液的适应症是抗凝剂,用于急性冠脉综合征患者,包括接受药物治疗的患者和接受经皮冠状动脉介入治疗的患者,以降低死亡或新发心肌梗死的风险。综合终点发生率。 (企业公告)
赛诺菲 在中国获批用于新适应症
9日,国家药监局发布最新公告,赛诺菲在中国申请的杜匹鲁单抗注射液新适应症已正式获批。根据 CDE 优先审查公告,该适应症适用于 12 岁及以上患有中度至重度特应性皮炎的青少年和成人。 (国家药监局)
海科药业全资子公司海科药业批准注射用头孢美唑钠一致性评价补充申请
9日,海斯科发布公告称,全资子公司辽宁海斯科医药注射用头孢美唑钠一致性评价补充申请获批,成为第二家通过该产品评价的企业。 (企业公告)
丽方药业盐酸羟考酮缓释片获得药品注册受理通知
9日,东方药业发布公告称,公司已收到国家药监局颁发的用于缓解持续性中重度疼痛的盐酸羟考酮缓释片的药品注册申请《受理通知书》。 (企业公告)
恒瑞医药非布司他片获得药品注册证
9日,恒瑞药业发布公告称,药品非布司他片获得国家药监局批准颁发的药品注册证。非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成来降低血清尿酸浓度。适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 (企业公告)
福安药业获得磷酸克林霉素注射液药品注册证
9日,福安药业发布公告称,全资子公司广安凯特近日获得国家药监局颁发的克林霉素磷酸酯注射液药品注册证,主要适用于革兰氏阳性菌、厌氧菌引起的各种感染性疾病。 ,包括:扁桃体炎、鼻窦炎、皮肤软组织感染、尿路感染等(企业公告)
再鼎医药推出的TPX-0022胶囊正在中国申请临床
CDE最新公告显示,再鼎医药推出的TPX-0022胶囊已在中国申请临床试验。根据公开信息,这是一种 MET/SRC/抑制剂。 (CDE)
NASH 的突破性疗法启动关键的 3 期临床试验
9日宣布启动3期临床试验,评估其先导候选药物治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效和安全性。它是一种口服小分子泛 PPAR 激动剂,去年被美国 FDA 授予用于治疗 NASH 的突破性治疗指定。 (无锡应用技术)
博雅极印/Cas9基因编辑疗法完成首例患者入组
8日,博雅吉印宣布,旗下广州吉印的输血依赖型β地中海贫血的造血干细胞基因编辑治疗产品ET-01多中心1期注册临床试验获中科院批准。医学科学。医院完成了首例患者入组。 (医疗观澜湖)
信达生物宣布中国首个SIRPα抗体
8日,信达生物宣布了一种新型抗SIRP抗体。它是一流的 SIRP 抑制剂,具有独特的双重机制和差异化机制。 (数据库)
和治疗自闭症的两项III期临床试验失败
7 日,施维雅宣布,在两项评估布美他尼与安慰剂对自闭症谱系障碍儿童和青少年的 III 期临床研究中,没有观察到疗效差异。经双方协商,施维雅决定提前终止两项正在进行的临床研究。 (药魔方)
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