欢迎光临吉康旅！
今日，CDE官网显示，复宏汉霖贝伐单抗生物类似药的上市申请已获国家药监局受理（受理号：）。
贝伐单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体。它是罗氏旗下全球首个可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物。它通过阻断 VEGF 来抑制肿瘤血管生成。 , 切断肿瘤区域的血液供应, 抑制肿瘤的生长和转移, 从而具有抗肿瘤作用。
复宏汉霖贝伐单抗生物类似药的上市是基于原研贝伐单抗联合化疗方案（方案或方案）在转移性结直肠癌一线治疗中的比较或疗效、安全性和免疫原性随机、双盲，平行对照，多中心III期临床试验（注册号：）。
8月12日，复宏汉霖宣布，该研究的主要和次要目标均已达到，结果表明该药物在转移性结直肠癌一线治疗中的疗效与原研药相当。安全性、耐受性和免疫原性与原研药相似。在此基础上，该药物将被列为治疗转移性结直肠癌和非鳞状非小细胞肺癌的药物。
目前，除齐鲁、信达的贝伐单抗注射液已获准在中国上市外，恒瑞医药、绿叶制药、生物泰克、贝达药业的贝伐单抗注射液均已报产。 ，如果按照生产时间，复宏汉霖有望成为中国第8个贝伐单抗生物类似药。此外，嘉禾生物、正大天晴、华兰基因、神州细胞、安科生物的等效产品目前正处于III期临床试验阶段。
罗氏财报显示，2019年阿瓦斯汀全球销售额约为70.7亿瑞士法郎，同比增长3.3%。公开数据显示，2017年国内贝伐单抗销售额约为15亿元。随着国产贝伐单抗注射液生物类似药的陆续获批，预计罗氏阿瓦斯汀在中国的市场份额将受到严重挤压。
报名请联系：
先生。华：（微信同号）
先生。陈：（微信同号）
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心