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2016年1月7日，复星医药旗下的生物类似药大分子研发平台上海复宏复宏汉霖生物科技有限公司（以下简称“复宏复宏”）获得国家食品药品监督管理局批准。单克隆抗体药物第四批临床批件，批准文号：，。药物通用名称为“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”（受理号：上海），批准适应症为结直肠癌，是罗氏贝伐单抗的生物类似药（）。

贝伐单抗注射液于2004年获美国FDA批准用于转移性结直肠癌的适应症，其次是其他五种适应症，包括：非鳞状非小细胞肺癌、恶性间质瘤、转移性肾细胞癌、卵巢癌， 宫颈癌。 2010年贝伐单抗注射液获国家药监局批准上市，联合5-氟尿嘧啶为基础的化疗治疗转移性结直肠癌，商品名®； 2014年该产品的非小细胞肺癌适应症也获得CFDA批准上市。

截至目前，同类药物在中国（不含港澳台地区）仅上市贝伐单抗注射液。根据IMS信息（由全球领先的医疗健康行业专业信息和战略咨询服务提供商IMS提供），2014年贝伐单抗注射液在中国（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币4.5亿元。

据悉，该新药已完成中试工艺放大，并通过抗体分子理化性质、生物活性、体内外药效、药代动力学和毒理学数据，已与原始研究结果进行了比较。药物贝伐单抗注射液（商品名：，由罗氏制造）保持高度相似。截至2015年11月，复星医药及控股子公司/单位现阶段投入研发费用约2100万元。复宏汉霖完成了单克隆抗体产业化基地的改造建设。该基地率先采用先进的一次性生产技术，可充分满足未来临床和市场的需求。

复星医药始终将自主创新作为发展之源，不断完善“模仿与创新相结合”的药物研发创新体系。现已在上海、重庆、旧金山、台北等地建立高效的国际化研发团队，不断加大研发平台投入，推动新产品上市。复宏汉霖将继续秉承“品质、速度、创新”的核心理念，积极打造成为引领中国、影响世界的值得信赖的生物制药企业。

关于上海复星医药（集团）有限公司

上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，股票代码：-SH、-HK）成立于1994年，是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药战略性地覆盖医药健康产业链的多个重要环节，从研发、医药制造、医疗诊断和医疗器械，到药品分销和零售、医疗服务，为人民健康贡献力量。复星医药拥有国家级企业技术中心和国际化研发团队，持续专注于心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗肿瘤、抗感染等领域的创新研发。面向未来，复星医药将秉承持续创新、共享健康的品牌理念，继续坚持“内生增长、外延扩张、融合发展”的发展战略，致力于成为一流企业在全球主流医疗健康市场。