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贝伐单抗在宫颈癌中的应用 1 声明 本幻灯片仅供学术交流之用。内容可能涉及中国未批准的临床适应症处方。请参阅国家食品药品监督管理局批准的药品说明书中有关该书的成语。关于阅读的成语 关于阅读的单词 关于阅读的比较句 印刷版的年历是三个花园的答案列表。同志们近三年来,资料表明,血管生成在宫颈癌的发生发展中起着重要作用。宫颈癌常表现为缺氧诱导因子1HIF-1高表达,刺激VEGF高表达,同时HPV也是VEGF高表达的直接因素。GOG-227C是贝伐单抗治疗46例难治性或复发性宫颈鳞状细胞癌患者的第一个II期临床研究。以往1-2个化疗方案的营销策划方案模板草坪种植施工方案施工方案模板汽车营销策划方案酒店营销策划方案与历史数据相比,贝伐单抗单药治疗复发难治性宫颈癌的疗效值得肯定. 根据NCCN指南,贝伐单抗单药推荐用于复发性和转移性宫颈癌的二线治疗。n6m-PFS Rate mOS 月度历史数据 以往1-2个化疗方案的营销策划方案模板草坪种植施工方案施工方案模板汽车营销策划方案酒店营销策划方案与历史数据相比,贝伐单抗单药治疗复发难治性宫颈癌的疗效值得肯定. 根据NCCN指南,贝伐单抗单药推荐用于复发性和转移性宫颈癌的二线治疗。n6m-PFS Rate mOS 月度历史数据 以往1-2个化疗方案的营销策划方案模板草坪种植施工方案施工方案模板汽车营销策划方案酒店营销策划方案与历史数据相比,贝伐单抗单药治疗复发难治性宫颈癌的疗效值得肯定. 根据NCCN指南,贝伐单抗单药推荐用于复发性和转移性宫颈癌的二线治疗。n6m-PFS Rate mOS 月度历史数据 贝伐单抗单药治疗复发难治性宫颈癌的疗效值得肯定。根据NCCN指南,贝伐单抗单药推荐用于复发性和转移性宫颈癌的二线治疗。n6m-PFS Rate mOS 月度历史数据 贝伐单抗单药治疗复发难治性宫颈癌的疗效值得肯定。根据NCCN指南,贝伐单抗单药推荐用于复发性和转移性宫颈癌的二线治疗。n6m-PFS Rate mOS 月度历史数据
逐月高于其他单药研究——贝伐单抗联合化疗治疗宫颈癌贝伐单抗联合化疗治疗复发难治性宫颈癌的II期临床研究主要终点6个月PFS率次要终点复发难治性宫颈鳞状细胞癌未治疗用于复发 可测量病灶 = 27 顺铂 托泊替康-3q3w 贝伐单抗或不可耐受的毒性 5 项研究结果--PFS 率 5946----月 7147 个月-贝伐单抗联合化疗治疗宫颈癌 贝伐单抗联合化疗的第一项 III 期研究化疗治疗晚期复发性和难治性宫颈癌 在阶段研究中,贝伐单抗在宫颈癌中表现出主动降解-非活性替代血管生成 P21-RB 通路失调
抗 VEGF 治疗研究设计 主要终点 OS 贝伐单抗非铂双药四种方案的耐受性 次要终点贝伐单抗非铂双药探索性终点健康相关生活质量 [FACT-] 宫颈癌 N452 原发性 IVB 复发难治性可测量疾病-1 既往无复发化疗 紫杉醇 135 或顺铂 紫杉醇 135 或顺铂 贝伐单抗 紫杉醇 托泊替康 3 紫杉醇 托泊替康-3 贝伐单抗 仅化疗 PD 毒性化疗 仅离子内部使用 中期分析 2012 SGO 发表非铂二药与铂- 包含两种药物的结果 拓扑替康紫杉醇未显示 OS 优势 时间-月事件-月-176P 值 单侧化疗 - 基线特征 化疗 n225 化疗 中位年龄范围 4620--85 组织学 鳞状细胞腺癌 未指定种族 白人 非裔美国人 亚太岛 8 疾病阶段 复发 难治性晚期表现状态 先前铂 7475 盆腔疾病化疗 var- n225 化疗事件月-094P 值
时间月 中位随访 208 个月 - 时间月 PFS 化疗 n225 化疗事件月数 - 082 双侧双侧顺铂紫杉醇 - 时间月数 事件月-17 双侧拓扑替康 - 时间月事件月 - 双侧和预后因素研究组 更好的对照组 更好的亚组 年龄 表现状态 种族 以前的铂 放射疾病状态 托泊替康 治疗 组织学 总盆腔疾病 年 0 非黑人 没有 晚期 没有 腺癌 没有 40-le48 岁 48-le56 岁 gt56 岁 是 复发 持续 是 黑色腺鳞癌 其他鳞状细胞癌 是 患者数量 与健康相关的生活质量 FACT-宫颈癌-TOI 身体状况 7 项 功能状况 7 项 宫颈癌分量表 15 项 有临床意义的变化 4-5 分量表 0-116 分 问卷完成度 从第 1 周期前的 96 分到第 1 周期后 9 个月的 63 分 两个平衡的贝伐单抗组报告财务分析报告模板 公司财务分析报告公司财务分析报告样本简历工作申请报告财务预算分析报告 FACT- Cx-TOI 得分比对照组平均 SCOA 低 12 分
- 在第 1 周期之前对 Bev 的差异进行评分 - 217-643-209 在第 2 周期之前 - 047-359-264 在第 5 周期之前 - 295-681-090 在第 1 周期之后 6 个月 - 284-740-173 在 1 周期之后 9 个月 - 180-710 - 最终总体生存分析显示贝伐单抗在宫颈癌中的长期生存获益 月生存率 00 化疗 n225 化疗事件 中位 OS 月 最长中位随访 50 个月 生存曲线在最长 50 个月的连续随访中保持独立已确认贝伐单抗的临床获益 更新化疗 VS 化疗月 化疗 n225 化疗事件 中位 PFS 月 - 最终 OS 顺铂-紫杉醇 VS 顺铂-紫杉醇-贝伐单抗月 顺铂紫杉醇 n114 顺铂紫杉醇事件中位 OS 第 6 个月最终 OS 拓扑替康-紫杉醇 VS 拓扑替康-紫杉醇-贝伐单抗月托泊替康紫杉醇 n111 拓扑替康 中位 OS 月 紫杉醇事件的安全性分析 更新不良事件 n 化疗 n22
0 化疗周期中位范围 等级事件 非瘘管 2 级 穿孔 ge 2 级 瘘管 2 级 瘘管 ge 2 级 高血压 ge 2 级 蛋白尿 3 级 疼痛 ge 2 级中性粒细胞减少症 ge 4 发热性中性粒细胞减少症 ge 3 级血栓形成 栓塞 ge3 出血 CNS 任何等级贝伐单抗治疗的 86 名患者的瘘管分级 贝伐单抗治疗的 23 名患者的 2 级胃肠道穿孔 审稿人说,我们应该知道这种药物在临床实践中的使用方式可能与本研究中的研究人群不同 结论 贝伐单抗联合化疗可显着改善 OSOS IVB 期复发难治性宫颈癌 35 个月改善具有临床意义 中位 PFS 和 ORR 也得到改善 顺铂紫杉醇是目前的标准差标准差公式标准本市部分刑事案件办案标准偏差意见 标准偏差函数方案联合贝伐单抗获益更多 单克隆抗体组不良事件发生率较高,但无新的安全问题 贝伐单抗组延长 OS 不降低健康相关生活质量贝伐单抗是第一个在宫颈癌III期临床研究中成功使用的贝伐单抗,FDA根据研究结果批准贝伐单抗用于治疗难治性、复发性和转移性宫颈癌22 贝伐单抗是NCCN宫颈癌指南推荐的靶向药物 最新指南推荐顺铂、紫杉醇、贝伐单抗或拓扑替康紫杉醇 贝伐单抗用于复发性或转移性宫颈癌的一线治疗 1 类证据推荐贝伐单抗作为复发性或转移性宫颈癌的二线治疗的单一药物 根据研究结果批准贝伐单抗用于宫颈癌的靶向治疗 FDA 批准紫杉醇顺铂或紫杉醇拓扑替康联合贝伐单抗治疗难治性复发和转移性宫颈癌
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