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的奥希替尼版本是第三代表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),是第一个获批用于与既往 EGFR-TKI 治疗同时或之后治疗的药物,并已成为局部晚期或转移性成人患者的靶向药物确诊为 EGFR 突变阳性疾病的非小细胞肺癌 ()。
是 版奥希替尼的制造商,目前是孟加拉国最大、技术最先进的抗肿瘤和抗病毒药物制造商。是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准的新型制药企业。
版的奥希替尼虽然是仿制药,但在整个生产工艺、药物成分和治疗效果上都不逊色于正品奥希替尼。
也就是说,对于晚期非小细胞肺癌患者,版奥希替尼的副作用与原药一致。
相关研究比较了几种不同EGFR-TKI(奥希替尼:1%、达克替尼:1%、克唑替尼:3%、色瑞替尼:1%)引起的QT间期延长Ⅲ级及以上不良反应的发生率奥希替尼:3%~6% ),接受奥希替尼治疗的患者中有 4% 报告了 QT 间期延长,其中 1% 被归类为 III 级不良事件。
动物模型表明这是由于奥希替尼抑制了 PI3K 信号传导。尽管 QT 间期延长的不良反应发生率较低,但建议对有 QT 间期延长风险的患者进行定期心电图监测。
应权衡停止治疗的不良预后后果与发生 ADR 时心源性猝死的风险,如果继续治疗,应预防心律失常的风险,包括注意早期心悸和晕厥的患者,以及低钾血症的识别和治疗,给予β受体阻滞剂并避免使用延长QT间期或与QT间期相互作用的药物,如果患者出现尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速、严重心律失常或体征,应考虑永久停药。
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