抗血管生成药物贝伐珠单抗可有效治疗晚期细胞肺癌

抗血管生成药物是晚期非小细胞肺癌（）药物治疗的重要组成部分。在一项随机、双盲 III 期研究（-002））中，将国产贝伐单抗生物类似药（商品名：）与原贝伐单抗进行比较，安卡拉显示与原贝伐单抗具有相似的疗效、安全性和免疫原性，具有成为国内首个获批的贝伐单抗生物类似药，享有原中国获批的贝伐单抗的全部改编权。价格更低，无疑给中国患者带来了新的曙光。

抗血管生成药物贝伐单抗治疗晚期疗效显着

抗血管生成药物是晚期治疗不可缺少的组成部分。抗血管生成药物可见于肺癌的一线、二线和后线治疗。在我国目前上市的抗血管药物中，只有贝伐单抗和重组人内皮抑素被批准用于联合化疗的一线治疗。

贝伐单抗是全球首个抗血管生成药物，与化疗联合使用可显着提高晚期突变阴性患者的生存率。在 ECOG 4599 研究中，878 名晚期非鳞状细胞癌患者随机接受紫杉醇 + 卡铂 + 贝伐单抗（n=434） 或化疗（n=444））。总生存时间（OS）分别为 12.3 个月和 10.3 个月（HR=0.79，P=0.003），中位无进展生存期（PFS）分别为6.2个月和4.5个月（HR=0.66，P<0.001）。临床显着的发生率两组出血分别为4.4%和0.7%。2015年原国家食品药品监督管理总局批准贝伐单抗用于先进无创一线治疗鳞屑。

安达作用机制相同，疗效可靠

是一种贝伐单抗生物仿制药，作用机制与原研相同，即通过与血管内皮生长因子（VEGF）结合来抑制血管生成。在2018年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上，公布了安达与贝伐单抗一线治疗非鳞状细胞癌患者疗效和安全性的III期随机双盲002研究结果共有 532 名未接受治疗的局部晚期或转移性非鳞状细胞癌患者被随机分配接受 或原始贝伐单抗（15 mg/kg）联合紫杉醇 + 卡铂。主要终点是治疗18周后客观缓解率（ORR）的风险比，次要终点包括安全性、PFS、OS、缓解持续时间（DOR）和免疫原性。

-002 研究设计

结果显示，两组18周ORR的RR值为0.933（0.818~1.064），在美国国家药品审评中心（CDE）推荐等效区间在0.75~1.33之间，达到研究预定终点，两组的ORR值为52.3%和56.0%，分别为（P=0.4535），无统计学差异。研究结果数据于2019年世界肺脏大会更新癌症（WCLC），而组与原研究组的次要终点数据无显着差异，性别差异，中位DOR分别为5.88个月和6.93个月，中位 PFS 分别为 7.89 个月和 8.34 个月（P =0.2760），12 个月 OS 率为 69.@分别>18%和75.10%。在安全性方面，两组的安全性相似，严重治疗相关的发生率ted不良事件分别为26.69%和24.06%，3级及以上治疗相关不良事件发生率为31.20%和24.，分别@>06%（P=0.0808），研究期间两组均未观察到中和抗体，免疫原性相似。

两组的ORR相似

两组的PFS相似

两组不良反应发生率相似

国产贝伐单抗安达震撼市场，有效减负

由于的药代动力学、药效学和药代动力学与原贝伐单抗高度相似，且-002研究证实了两者在疗效、安全性和免疫原性方面的临床等效性，2019年12月9日，被正式获批上市，成为国内首个贝伐单抗生物类似药，享有国内原研批准的全部适应症。

对于许多癌症患者来说，与肿瘤相关的治疗会带来相当大的经济负担。贝伐单抗生物仿制药安达旨在降低成本，提供高质量的治疗选择，将减轻患者的经济负担，带来更多的治疗选择。对于中国患者来说，这无疑是一个非常鼓舞人心的消息。